NCT06817343Fut, nem toboroz1. fázis
A Long-term Follow up Study of EXG102-031 in Patients With wAMD (Everest LTFU)
An Open-label, Long-term Follow-Up Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Gene Therapy With EXG102-031 in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD), the macula, or the part of the eye that provides the clear, detailed central vision, is being affected by abnormal blood vessel growth and leakage. This leakage affects the vision over time and can lead to severe blurriness or blinding. EXG102-031 was made to block the extra vessel formation which would lead to less leakage affecting the vision. Before EXG102-031 can be tested for its efficacy (if it makes vision better), it must be tested to see if it is safely tolerated to confirm it can continue to be studied in more patients with nAMD. This study is designed to fulfill the long-term safety monitoring of EXG102-031. Participants that enroll in this long-term follow-up study have been treated with EXG102-031 under the main study (EXG102-031-211).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 30.
- Kezdés
- 2024. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Exegenesis Bio
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06817343
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Must have been previously enrolled in the parent study (EXG102-031-211) and must have received subretinal EXG102-031 in the parent study;
- Are willing and able to sign the study written informed consent form;
- Must be willing and able to comply with all study procedures.
- There are no exclusion Criteria in this study.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.