NCT06817447Toborzás még nem indult
Pulmonary Vein Isolation in Typical Atrial Flutter and Heart Failure
Prophylactic Pulmonary Vein Isolation in Typical Atrial Flutter and Heart Failure: a Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study, called the PVI-AFL-HF Trial, investigates two treatments for patients with typical atrial flutter (AFL) and heart failure (HF). It aims to determine whether adding prophylactic pulmonary vein isolation (CPVI) to the standard cavo-tricuspid isthmus (CTI) ablation improves long-term outcomes compared to CTI ablation alone.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 25.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06817447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 168
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within three months prior to enrollment
- Previous cardiac transplantation, complex congenital heart disease, rheumatic heart disease
Más betegség
- HF due to infiltrative cardiomyopathy, constrictive pericarditis, active myocarditis, cardiac tamponade, or uncorrected primary valvular disease
- Dialysis-dependent terminal renal failure
- Any conditions that, in the opinion of the investigator, may render the patient unable to complete the study
Egyéb
- Any AF episodes documented during 48-hour Holter monitoring
- Presence of left atrial thrombus
- Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
- Life expectancy <12 months due to non-cardiovascular causes.
- Female under pregnancy or breast-feeding
- Involved in other studies
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 80 years
- Typical AFL referring for ablation
- No prior history of AF
- Fulfilling the criteria for HF: New York Heart Association (NYHA) function class II or greater; and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) >125 pg/ml in sinus rhythm or >365 pg/ml in AFL
- Optimized guideline-directed medical therapy for HF for at least one month
- A minimum of anticoagulation for three weeks
- Sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.