NCT06818019Toboroz4. fázis
Withdrawal of Dupilumab in Severe Asthma
WIthdrawal of DUpilumab in Severe Asthma: a Randomized Non-inferiority-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Asthma management has been revolutionised by the development of biological therapies. Dupilumab is an anti-interleukin4 receptor marketed in 2020 for severe asthmatic patients with 2 exacerbations or more within the last 12 months. Although data showed that safety and efficacy of dupilumab are sustained when treatment is extended up to 3 years, no study has emerged regarding dupilumab discontinuation. This study aims to demonstrate the non-inferiority regarding strategy failure at 24 months of stopping dupilumab (intervention group) compared with its continuation (control group) in controlled asthma patients receiving this drug for at least 3 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 205 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06818019
- EU CT-szám
- 2024-516789-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 205
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 32 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated by an oral corticosteroid dose ≥ 10 mg/day (in prednisone equivalent)
- Patients who have to discontinue dupilumab for a reason other than controlled asthma, such as an adverse drug reaction, a planned or current pregnancy, or a planned switch to another biologic indicated in severe asthma
Egyéb
- Patients who refuse to discontinue dupilumab, for any reason
- Patients with Forced expiratory volume in one second ≤ 30% of predicted values
- Patients who have to continue dupilumab for the treatment of comorbidities apart from nasal polyposis
- Active smoking
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥ 18 years old
- Treated with dupilumab for at least 36 months for severe asthma
- Well controlled asthma defined by an Asthma Control Questionnaire score ≥ 18 and 0 or 1 exacerbation within the year prior to the inclusion visit
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens - Picardie | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Bayonne | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Bobigny | Franciaország | Toboroz |
| CHU Brest Hôpital de la Cavale Blanche | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier De Cannes Simone Veil | Cannes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| CHU Dijon Bourgogne Hôpital François Mitterand | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois | Epagny Metz-tessy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier De Versailles | Le Chesnay Rocquencourt | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Le Mans | Le Mans Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Hospital La Croix Rousse Hcl | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Du Havre | Montivilliers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôpital Nord Laennec | Nantes Cedex 01 | Franciaország | Toboroz |
| Clinique De L'Archette | Olivet | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Toboroz |
| CHU Bordeaux Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital NOVO | Pontoise | Franciaország | Toboroz |
| CHU Reims Hôpital Maison Blanche | Reims | Franciaország | Toboroz |
| Victor Provo Hospital | Roubaix | Franciaország | Toboroz |
| CHU de La Réunion sites Sud | Saint Pierre Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre d'Investigation Clinique - UF 1042 - CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Tarbes-Lourdes | Tarbes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.