Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06818682Toboroz2. fázis

Reduced Length of ADT and ARTA With XRT in High-Risk Prostate Cancer (RELAX): A Randomised Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Aim of the study to improve the treatment of high-risk non-metastatic prostate cancer by comparing reduced duration of hormone therapy to the standard duration of two years, when combined with curative intent standard of care radiotherapy to prostate and pelvic nodes. The reduced duration will be intensified with addition of newer hormonal agents such as abiraterone or enzalutamide tablets, which have been shown to improve disease control in locally advanced prostate cancer. This is hoped to reduce the side effects of prolonged hormone therapy, while maintaining similar rates of disease control and survival. The effectiveness of both treatment approaches will be assessed in terms of cancer control, survival, and overall quality of life of patients. Additionally, the study will examine the side effects associated with each treatment regimen, which could provide valuable insights into impact of treatment duration on patients. If a person decides not to participate, they will still receive the standard two years of hormonal therapy and radiation therapy outside the study. This ensures that all patients receive appropriate care regardless of their involvement in the research. Participation is voluntary, and will not affect patient care.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
206 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 7.
Kezdés
2025. febr. 17.
Elsődleges befejezés
2035. jan. 1.
Fő szponzor
Tata Memorial Centre
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06818682

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 206
  • 2025. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2035. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior ADT more than 3 months before screening or prior orchiectomy
  • Prior prostatectomy
  • Unsuitable for curative dose of radiotherapy (severe urinary obstructive symptoms, inflammatory bowel disease, prior pelvic radiotherapy etc.)

Más betegség

  • Uncontrolled comorbidities such as diabetes or hypertension causing ineligibility to receive ARTA
  • Bulky primary disease with extensive infiltration into bladder/rectum/pelvic muscle

Egyéb

  • Primary Gleason pattern 5 (Gleason score 5+4 or 5+5)
  • Life expectancy deemed to be less than 2 years
  • Presence of adverse pathological variants (such as small cell histology)
  • Unable or unwilling to consent and follow up

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with biopsy proven prostate adenocarcinoma, deemed suitable for curative- intent radiotherapy
  • Clinicoradiological stage T1-T4N0M0 using PSMA-PETCT and MRI
  • High risk or very high risk (as per NCCN 2023): stage T3a + OR Gleason Score 4+4 or 4+5 OR PSA 20 +
  • Patient fit and able to receive ADT for 2 years
  • Patient fit and able to receive ARTA for 6 months
  • ECOG performance status 0-2
  • Patient able and willing for informed consent and reliable for follow-up

Életkor a regiszterben: 19 év – 99 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tata Memorial CentreMumbaiIndiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.