NCT06819280Toboroz
Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Advanced Colorectal Cancer
A Single-arm Clinical Study of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Advanced Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single arm, open design aimed at evaluating the safety and tolerability of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for treatment of patients with Advanced Colorectal Cancer,while evaluating pharmacokinetic characteristics and efficacy assessment to determine the optimal biological dose (OBD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 27.
- Fő szponzor
- Grit Biotechnology
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06819280
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 18
- 2024. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with uncontrollable tumor-related pain as judged by the investigator; participants requiring analgesic medication must already have a stable analgesic regimen at the time of study entry; symptomatic lesions suitable for palliative radiotherapy should be completed prior to study entry;
- Those who have received other clinical trial drug treatment within 4 weeks before preconditioning by lymphodepletion,plan to participate in other clinical trial drug treatment during the study;
Más betegség
- Known mental illness, alcoholism, drug use or substance abuse;
- The investigators determine that other conditions that make the patient not suitable for enrollment
Egyéb
- Pregnant or lactating women; or women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within 1 year after cell infusion;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily join the study, signed informed consent form, willing and able to comply with the study protocol;
- Age 18 to 70 years old;
- Advanced Colorectal Cancer that progresses after first-line chemotherapy;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1;
- Expected survival time of ≥ 12 weeks;
- Good function of vital organs;
- Subjects entering this study due to disease progression must have an imaging record of disease progression before tumor sampling;
- At least one measurable target lesion that meets the definition of RECIST v1.1 after tumor sampling.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.