NCT06819358Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Individualized Functional Imaging-Guided Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for Treating Postural Gait Disorders in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS): a Randomized, Crossover, Controlled, Double-Blind Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, crossover, controlled, double-blind clinical trial. Patients (n=45) were randomly divided into Group A and Group B. Patients in Group A will receive 2 weeks (10800 Hz daily, 5 days×2) of Transcranial magnetic stimulation（TMS） treatment, while patients in Group B will receive sham stimulation with the same frequency. After a 4-week washout period, the two groups cross over. Patients in Group A will receive sham stimulation, and patients in Group B will receive TMS treatment for 2 weeks (10800 Hz daily, 5 days×2). Clinical functional scales, imaging evaluations, and gait analysis will be conducted at baseline, after 2 weeks of treatment, before crossover treatment, and after 2 weeks of crossover treatment. The therapist, patients, and assessors will be all blinded throughout the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 23.
- Kezdés
- 2025. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 15.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06819358
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2025. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with a pacemaker, cochlear implant, or other metallic foreign bodies and any implanted electronic equipment, or those with contraindications for MRI scanning or TMS treatment, such as claustrophobia;
- Patients who have received TMS, transcranial electrical stimulation, transcranial focused ultrasound, or other neuromodulation treatments within three months prior to enrollment;
Más betegség
- History of substance abuse within the past 6 months;
- History of epilepsy or first-degree relative with epilepsy;
- Patients with severe depression or anxiety (HAMD-17 score ≥18; HAMA score ≥21) or diagnosed with other mental illnesses;
- Patients with a life expectancy of less than one year due to reasons other than neurodegenerative diseases;
Laborértékek
- Patients with severe systemic diseases in the heart, lungs, liver, or kidneys that cannot be controlled with routine medications, based on laboratory results;
Egyéb
- Pregnant women or those planning to become pregnant;
- Other abnormal examination results deemed unsuitable for participation by the research investigator;
- Inability to cooperate for follow-ups due to geographical or other reasons;
- Participation in other clinical research trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-80 years;
- Diagnosis of motor neuron disease at probable level or above based on Estorial criteria;12
- Meet UMND ALS diagnosis criteria: at least three segments of upper motor neuron damage localized to 1-2 muscles, or EMG indicating loss of innervation in 1-2 muscles;13
- Presence of lower limb dysfunction: Berg balance scale score below 40;
- Capable of standing independently for more than 30 seconds and able to walk or walk with assistance;
- Stable medication dosage for at least one month;
- FVC > 60%;
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.