NCT06819670Toboroz2. fázis
A Study to Prevent Infantile Spasms Relapse
A Multicenter Pilot Clinical Trial to Prevent Infantile Spasms Relapse
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After initially successful treatment, many children with infantile spasms unfortunately have a relapse, and relapse is linked to poor long-term outcomes such as autism and other forms of epilepsy. The aim of this study is to determine if treatment with low-dose prednisolone is safe, well tolerated, and effective in reducing the risk of relapse.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 28.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06819670
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing therapy with the ketogenic diet
Más betegség
- Presence of clinically significant hypertension, infection, or any other diagnosis which poses unreasonable risk in the setting of extended corticosteroid therapy, in the view of the study physician
- Treatment of IESS via epilepsy surgery
Egyéb
- Exposure to any artisanal cannabinoid product within 14 days of screening
- Implantation of a vagal nerve stimulator within 3 months of screening, or any change in stimulation parameters within 1 month of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Age 2 to 18 months, inclusive
- Clinical diagnosis of infantile spasms syndrome, with EEG-confirmed complete response to standard treatment (prednisolone, ACTH, and/or vigabatrin)
Életkor a regiszterben: 2 hónap – 18 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.