NCT06820281Toboroz2. fázis
Acute Metabolic Effects of Tirzepatide in Type 1 Diabetes
Acute Metabolic Effects of Tirzepatide in Type 1 Diabetes: a Phase 2 Double Blinded Placebo Controlled Clinical Trial (TIRTLE2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will examine the effects of Tirzepatide (TZP), a glucagon-like peptide 1 (GLP1) - gastric inhibitory peptide (GIP) co-agonist, on metabolism in type 1 diabetes (T1D). Research participants with T1D will undergo measures of insulin sensitivity, and hormone levels post-meal, post-hypoglycemia and during the overnight period. These measures will be performed prior to, and after 6 weeks of treatment with TZP or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 6.
- Kezdés
- 2026. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Victor Chang Cardiac Research Institute
- NCT-szám
- NCT06820281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2026. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of seizure disorder.
- History of weight loss surgery.
- Liver disease (known cirrhosis, LFTs > 3x upper limit of normal).
- Active malignancy.
- Coronary event or stroke in last 6 months
Laborértékek
- TZP or GLP-1 receptor agonist in last 3 months; metformin or sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor in the last 6 weeks; systemic steroids, antipsychotics, in the last 6 weeks.
- eGFR <60 mL/min/1.73 m2.
- Hemoglobin level < 13.5 g/dL in men, < 12.0 g/dL in women
Egyéb
- Hypoglycemic unawareness or severe hypoglycemia last 6 months.
- Pregnant, breastfeeding, planning pregnancy within 6 months, or not using adequate contraception.
- Active or untreated proliferative diabetic retinopathy
Kiket keres a vizsgálat
- age 18-70 years
- BMI ≥ 25 kg/m2
- HbA1c ≤ 9.0%
- insulin delivery using an automated insulin delivery system
- at least 2 years since diagnosis of type 1 diabetes
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Victor Chang Cardiac Research Institute | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.