NCT06820333Toboroz
Impact of [18F] PSMA-1007 Imaging for Primary Staging of Prostate Cancer
The Clinical Impact and Prognostic Value of [18F] PSMA-1007 Imaging for Primary Staging of Prostate Cancer: Real-world Evidence From a Monocentric, Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The introduction of PSMA diagnostics and therapy has fundamentally changed the treatment management of prostate cancer and has significantly replaced other clinical and radiological diagnostic methods. As a result, 18F-PSMA-1007 (Radelumin®) was approved in Germany and several EU countries, most recently in Germany in 01/2024, for use in primary staging of high-risk prostate cancer and re-staging in the context of biochemical recurrence (BCR). This could be seen as a milestone in the management of prostate cancer and will significantly promote the widespread use of PSMA-PET diagnostics in the coming years. The investigators now intend to prospectively generate evidence-based data in everyday clinical practice with this so-called Real-World-Evidence (RWE) study. The planned study will enable us to analyze the diagnostic accuracy of Radelumin® in more detail under everyday conditions, whereby dedicated examinations of certain subgroups and the prospective generation of a complete, high-quality database for the future use of artificial intelligence (AI) will be made possible.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 16.
- Kezdés
- 2025. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 31.
- Fő szponzor
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06820333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Examinations with limited assessability due to technical errors, such as imaging artifacts.
Kiket keres a vizsgálat
- > 18 years
- Planned [18F]PSMA-1007 PET/CT examination in patients with a first diagnosis of prostate cancer
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heinrich Heine University, Medical Faculty, University Hospital Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.