NCT06821230Toboroz
Dyadic Mindfulness for People With Parkinson's Disease and Their Caregivers
Enhancing Psychological Wellbeing and the Patient-caregiver Relationship Through Dyadic Mindfulness: A Randomized Controlled Trial in People With Parkinson's Disease and Their Caregivers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed two-arm randomized waitlist-controlled trial will use a mixed-methods design to investigate the effects of dyadic mindfulness on physio-psycho-spiritual outcomes in people with Parkinson's Disease (PwPD) and their family caregivers. One hundred Chinese patient-caregiver dyads will be randomized to receive eight weekly 90-minute dyadic mindfulness sessions or usual care. Outcome measures include negative emotions (primary outcome), patient-caregiver relationship, mindfulness, HRQOL, gut microbiome, PD-related symptoms, and caregiving burden. An actor-partner interdependence model will be used to explore the interactions of treatment effects within the dyads. The dyads will be assessed at baseline(T0), post-intervention(T1), and 4-months post-intervention(T2). The investigators will also invite 25 dyads to attend in-depth interviews exploring their experiences, perceived changes, and factors attributable to the effectiveness/ineffectiveness of the intervention. Generalized linear mixed-effects (GLME) with intention-to-treat analysis will be used to compare the changes in outcomes over time within and between the two arms. The findings will be triangulated to provide a comprehensive evaluation of the intervention's effectiveness. This study will generate rigorous scientific evidence to inform the application of dyadic mindfulness as a public health practice preventing the progression of psychological distress in PwPD and caregivers to clinically severe levels. Its self-help nature also enriches the primary care for this clinical cohort.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06821230
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a pre-existing acute psychotic disease
- Have significant cognitive impairment, as indicated by an Abbreviated Mental Test score≤ 6
- Have other contraindications that may limit their full participation (e.g., severe hearing/vision impairment)
Egyéb
- Engage in regular supervised mind-body practices such as Tai Chi, yoga, or other forms of mindfulness training (>2 times per week)
- Currently participating in any other behavioral or pharmacological trial
Kiket keres a vizsgálat
- Chinese patients with idiopathic mild-moderate PD (as indicated by the Hoehn and Yahr Scale stages I-III: those with unilateral/bilateral symptoms, with/without postural instability who are able to walk/stand unassisted)
- Aged ≥18 years
- Self-identified as the primary caregivers of their patient
- Either patient or caregiver needs to experience at least mild negative emotions (as indicated by the 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale [DASS21] score of Depression subscale ≥10, Anxiety subscale ≥8, or Stress subscale ≥15)
- Both need to be able to communicate in Cantonese and provide written consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| School of Nursing, The University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.