NCT06821633Toborzás még nem indult

Investigating the Retardation Effect of OCTA-Guided Targeted Photocoagulation on the Progression of Non-Perfusion Areas in Diabetic Retinopathy Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the impact of widefield OCTA-guided selective photocoagulation on the progression of diabetic retinopathy (DR) by comparing the control of non-perfusion (NP) areas, DR grading, and management of other DR lesions. The study is designed as a parallel randomized controlled trial. From February 2025 to August 2026, 30 diabetic patients attending the Ophthalmology Department of Sichuan Provincial People's Hospital will be enrolled. Using a simple randomization method, one eye of each patient will be assigned to the intervention group, while the contralateral eye will serve as the control, resulting in 30 eyes in each group. The intervention group will undergo OCTA-guided selective photocoagulation, specifically using a grid pattern (3x3) of spot laser applied once to the NP area, extending one spot diameter beyond the NP boundary. Each session will last 10-20 minutes. The control group will receive no treatment. The study will compare changes in NP area, DR grading progression, and control of other DR lesions at 3, 6, 9, and 12 months between the two groups.

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 30 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. febr. 6.
Kezdés: 2025. júl. 7.
Elsődleges befejezés: 2026. aug. 7.
Fő szponzor: Sichuan Provincial People's Hospital
Betegségek: Diabéteszes retinopátia
NCT-szám: NCT06821633

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 30
2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 7.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Patients with renal failure, diabetic neuropathy, or severe cardiovascular diseases
Patients requiring early PRP (conditions include: combined DME, planned cataract surgery, pregnancy planning, early PDR, poor follow-up compliance, severe vision loss in the other eye, poor glycemic control, poor renal function, or type 1 diabetes)

Egyéb

Optical media opacity affecting OCTA imaging
Patients with difficulties in cooperating with laser treatment
Patients who are unlikely to complete follow-ups every 3 months, as well as those residing in other provinces
FFA showing NP greater than 10 PD within the ETDRS area or a total NP area greater than 75 PD, or an ischemia index greater than 35%

Kiket keres a vizsgálat

Age ≥ 18 years
Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
Clinical dilated fundus examination and Optos imaging within 7 fields showing diabetic retinopathy (DR) lesions no more severe than severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR)
Optical coherence tomography angiography (OCTA) demonstrating non-perfusion (NP) areas greater than 1 disc diameter (PD) in both eyes
Diabetic retinopathy in both eyes at the same stage, with the total NP area within the observed range of OCTA being comparable (difference less than 5 PD)
Absence of other ocular diseases that could lead to the formation of retinal microaneurysms
Absence of other ocular diseases that could lead to the formation of retinal non-perfusion areas
No diabetic macular edema involving the fovea
No history of retinal laser treatment
No history of intravitreal injection therapy within the past 3 months
No history of ocular surgery other than cataract surgery
Ability to cooperate with all examinations and provide informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's Hospital	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.