NCT06821880Toboroz
Developing a Patient-Reported Outcome (PRO) Screening Measure for Infections and Measuring Quality of Life in Hematological Patients With Secondary Immunodeficiency (SID) Across the Treatment Trajectory - The PRO SID Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to improve the treatment of hematological patients with secondary immunodeficiency (SID) by developing a patient-reported outcome (PRO) instrument to detect clinically diagnosed infections. The study focuses on adults diagnosed with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or multiple myeloma (MM) who are at increased risk of infections due to SID. The main questions it aims to answer are: 1. Can a newly developed PRO screening tool for infection-related symptoms reliably detect infections in patients with SID? 2. How does the health-related quality of life change over the treatment course Participants will: * Complete daily electronic PRO questionnaires (ePRO) to monitor infection-related symptoms * Complete ePRO health-related quality of life questionnaires every 1.5 months * Participate in study visits every three months to ensure documentation of clinical data
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 23.
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Medical University Innsbruck
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL), Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06821880
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient (>=18 years of age)
- Access to an internet device (e.g., personal computer or tablet to use a web-based platform, or smartphone where the study app can be installed - all common iOS and Android systems)
- German-speaking
- Diagnosis of multiple myeloma or chronic lymphocytic leukemia
- Secondary immunodeficiency (defined as: recurrent infections, infections requiring inpatient treatment, hypogammaglobulinemia, neutropenia and/or lymphopenia on differential blood cell counts, deficit in lymphocyte subsets as assessed by flow cytometry)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Medizinische Universität Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| BKH Kufstein | Kufstein | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum Garmisch-Partenkirchen | Garmisch-Partenkirchen | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.