NCT06822140Toborzás még nem indult
Effect of Vagus Nerve Stimulation Via the Outer Ear on Motor and Cognitive Deficits After Ischemic Stroke
Effect of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Motor and Cognitive Deficits After Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) works to treat motor and neurocognitive deficits after ischemic stroke when applied within 30 days after onset of stroke. The main questions it aims to answer are: * Does tVNS improve motor deficits measured by the Fugl-Mayer assessment after ischemic stroke? * Does tVNS ameliorate stroke-related cognitive impairment? Researchers will compare tVNS to a placebo (sham stimulation, i.e. an electrode is fixed on the ear without applying electrical impulses ) to see if tVNS works to treat motor and cognitive deficits after stroke . Participants will: * Receive tVNS or sham stimulation for 30 minutes 5 days a week during 5 weeks after ischemic stroke * Receive smotor and cognitive training during the tVNS or sham stimulation * Will take part on a standardized stroke rehabilitation program during the 5 weeks in a rehabilitation clinic.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 5.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 29.
- Fő szponzor
- Rheinburg-Klinik
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06822140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 144
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant neurological (brain tumor, encephalitis, Parkinson disease, epilepsy prior to stroke onset) or mental disorders (psychiatric conditions such as schizophrenia, uncontrolled depression or bipolar disorder before stroke onset)
- Active implantable medical device (e.g., pacemaker, deep brain stimulator, cochlear implants, cerebral shunts)
- Metal cervical spine hardware or metallic implant near the stimulation site
- Modified Rankin scale (mRS) ≥ 2 prior to stroke onset
- Alcohol and drug abuse
- Patients receiving any therapy (medication or otherwise) at study entry that would interfere with VNS
Más betegség
- Documented history of dementia before index stroke
- Primary intracranial hematoma or subarachnoid hemorrhage
- Low heart rate (< 60 bpm)
- Active post-stroke delirium, unable to cooperate
- Type 1 and 2 diabetes mellitus
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Pregnant and breastfeeding women
- Severe aphasia (i.e. unable to follow two-stage-commands)
- Pre-existing hemiparesis
- Severe vision and hearing problems
- Sore and diseased skin of the auricle
Kiket keres a vizsgálat
- Onset of stroke ≥15 days and ≤30 days after randomization
- Ischemic stroke in the anterior cerebral circulation detected by MR imaging or computer tomography
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥3 points
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 26 points
- First ever stroke
- Right-handed
- Ability to participate in a standardized rehabilitation therapy
- Written informed consent signed by the subject or next kin
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rheinburg Klinik | Walzenenhausen | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.