Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06822322Toborzás még nem indult

The European Bifurcation Club Randomized Trial of Stepwise Provisional Stenting Versus Drug Coated Balloon Therapy for Non-left Main True Coronary Bifurcations

The European Bifurcation Club Randomized Trial of Stepwise Provisional Stenting Versus Drug Coated Balloon Therapy for Non-left Main True Coronary Bifurcations - EBC DCB Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Clinical outcomes are worse in patients with coronary artery bifurcation lesions, even if commonly encountered in clinical practice. The use of drug coated balloons within bifurcation lesions offers the acute advantage of a more straightforward procedure, without recrossing and deformation of a stent. Thus, the primary objective of this study is to determine if Drug Coated Balloon treatment of non-left main true coronary artery bifurcation lesions is non-inferior (similar) to a provisional strategy with Drug Eluted Stent deployment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
750 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 23.
Kezdés
2025. máj.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Ceric Sàrl
NCT-szám
NCT06822322

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 750
  • 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in another investigational drug or device study

Laborértékek

  • Platelet count ≤50x109/mm3
  • Left ventricular ejection fraction ≤20%

Életkor

  • Patients <18 years old

Egyéb

  • STEMI <48 hours
  • Cardiogenic shock
  • Chronic total occlusion involving target bifurcation vessels
  • In-stent restenosis
  • Patient life expectancy <12 months
  • >2 other coronary lesions (target or non-target) planned for treatment
  • SYNTAX score >32
  • Patient unable to give informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • True non-left main bifurcation disease with both MV and SB involvement (i.e Medina 1/1/1, 1/0/1, 0/1/1)
  • Bifurcation lesion responsible for an acute or chronic coronary syndrome with at least one of the following:
    • ≥70% angiographic MV and SB diameter stenosis
    • Positive non-invasive testing for ischaemia
    • Positive coronary physiology for ischaemia
  • Significant SB as described by diameter stenosis ≥50% and all of the following:
    • SB length ≥73mm
    • SB diameter ≥2.5mm
    • Absence of another SB emerging distally from the MV
    • Non-dominant circumflex artery, if SB is a diagonal branch.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.