NCT06822452Toboroz
Prospective Comparative Study Evaluating the Early Complications of Robot-assisted Radical Prostatectomy Performed as an Outpatient Versus an Inpatient Procedure.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to demonstrate that outpatient management for robotic-assisted radical prostatectomy is not inferior to inpatient management in terms of the occurrence of early post-operative complications. Researchers will compare outpatient robot-assisted radical prostatectomy to inpatient procedure. Participants will: * Visit the clinic after the operation once at 45 days, 6 months and once a year for up to 5 years for check-ups and tests. * Answer survey questions about urinary and erectil functions, stress and anxiety, satisfaction, quality of life for 6 months * Keep a diary to record procedures and treatments related to the care provided
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 510 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 31.
- Kezdés
- 2024. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 7.
- Fő szponzor
- Elsan
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06822452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 510
- 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 7.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient already treated for prostatic carcinoma with brachytherapy, radiotherapy or focal therapy
Egyéb
- Patient participating in ongoing research or in a period of exclusion at the time of inclusion
- Refusal or inability to comply with the study protocol for any reason whatsoever
- Protected participant: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.
Kiket keres a vizsgálat
- Male, aged 18 and over
- Patient with prostate cancer for which the multidisciplinary meeting has proposed radical prostatectomy as a therapeutic option (with or without lymphadenectomy)
- Patient eligible for outpatient treatment :
- The patient undertakes to comply with all medical instructions given during surgical consultations and the anaesthetic consultation.
- The patient has access to personal transport allowing, if necessary, return to the facility or another approved facility (transport time and distance from the facility are not exclusion factors)
- The patient has access to telephone communication facilities.
- The patient undertakes not to drive a vehicle and to be accompanied on his return home and for the next 24 hours by a responsible person who will be familiar with the monitoring instructions.
- The patient plans to remain in hospital overnight if this is deemed necessary by the department's doctors (operator and anaesthetist). The patient accepts this mode of care and its constraints.
- Participant affiliated to or benefiting from a social security scheme
- The participant has been informed and has given his/her free, informed and written consent (at the latest on the day of inclusion and before any examination required by the research).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique Rhône Durance | Avignon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Clinique St Vincent | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Clinique St Augustin | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Polyclinique Médipôle St-Roch | Cabestany | Franciaország | Toboroz |
| Polyclinique du Parc | Caen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pole Sante Sud-CMCM | Le Mans | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Privé Nancy Lorraine | Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Polyclinique Les Fleurs | Ollioules | Franciaország | Toboroz |
| Polyclinique Santé Atlantique | Saint-Herblain | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Clinique Belledonne | Saint-Martin-d'Hères | Franciaország | Toboroz |
| Centre Clinical | Soyaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital privé Océane | Vannes | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.