Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06822738Toboroz3. fázis

A Study to Assess Adverse Events and Effectiveness of Gel Stent (XEN63) Implantation Using Ab Interno and Ab Externo Approaches in Adult Participants With Glaucoma

A Prospective, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Gel Stent (XEN63) Implantation Using Ab Interno and Ab Externo Approaches in Subjects With Glaucoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Glaucoma is the second most common cause of blindness in the world, second only to cataracts. This study will assess how safe and effective a glaucoma gel stent is when implanted using the ab interno (inside the eye) and ab externo (outside the eye) approach. Adverse events and intraocular pressure will be assessed. XEN63 is an investigational device for the treatment of intraocular pressure (IOP) in patients with glaucoma when both medical and conventional surgical treatments have failed (for US approval) and when medical treatments have failed (for outside US [OUS] approval). Participants will be placed in one of two groups called study arms. One group will receive the XEN63 gel stent ab interno (inside the eye) and the other group will receive the XEN63 gel stent ab externo (outside the eye). Approximately 130 participants aged 45 years or older with glaucoma will be enrolled in this study at approximately 32 sites in the United States. Participants will receive XEN63 implanted using either the ab interno approach or the ab externo approach on Day 1 and will be followed for 12 months. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The safety and effect of the gel stent on your glaucoma will be checked by medical assessments and eye examinations.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 7.
Kezdés
2025. febr. 11.
Elsődleges befejezés
2028. nov.
Fő szponzor
AbbVie
NCT-szám
NCT06822738

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of angle-closure glaucoma where the angle has not been surgically opened in the SE.
  • History of secondary open-angle glaucoma (e.g., neovascular, pigmentary, pseudoexfoliative, uveitic, angle recession/traumatic glaucoma, etc.) in the SE.

Egyéb

  • Active inflammation (e.g., blepharitis, conjunctivitis, keratitis, uveitis) in the SE.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of glaucoma in the study eye (SE) (meeting criterion a or b)
    • That meets the following refractory glaucoma criteria of eyes diagnosed with glaucoma uncontrolled by maximal medical therapy (four or more classes of intraocular pressure (IOP)-lowering medications, or fewer in cases where it has been documented that certain medication classes cannot be tolerated or are contraindicated), and failed one or more incisional intraocular glaucoma surgeries (e.g., glaucoma filtering surgery, tube shunt)
    • Uncontrolled by medical therapy (to meet out-of-US [OUS] requirements) with participants who only have glaucoma uncontrolled by medical therapy (non-refractory glaucoma), a maximum of 10 participants who meet only criterion b (and not a) will be enrolled in each cohort.

Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Of Colorado - Anschutz Medical Campus /ID# 269947AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Ophthalmic Partners of PA /ID# 276059Bala-CynwydEgyesült ÁllamokToboroz
Brandon Eye Associates - Brandon /ID# 277074BrandonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia /ID# 277487CharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Cincinnati Eye Institute /ID# 279773CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 277070ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Colorado Eye Institute /ID# 277072Colorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
LA Glaucoma Group /ID# 268444Culver CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268571DallasEgyesült ÁllamokToboroz
Glaucoma Associates Of Texas /ID# 268745DallasEgyesült ÁllamokToboroz
El Paso Eye Surgeons /ID# 268356El PasoEgyesült ÁllamokToboroz
Fraser Eye Care Center /ID# 281837FraserEgyesült ÁllamokToboroz
Arizona Advanced Eye Research Institute /ID# 268363GlendaleEgyesült ÁllamokToboroz
Berkeley Eye Center - Houston Greenway Plaza /ID# 277078HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
East Coast Institute for Research /ID# 280411JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The Eye Centers of Racine and Kenosha /ID# 271266KenoshaEgyesült ÁllamokToboroz
Minnesota Eye Consultants - Minneapolis /ID# 272445MinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Tulane University School of Medicine /ID# 277486New OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
NYC Glaucoma /ID# 283103New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Oklahoma Eye Surgeons /ID# 269174Oklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
Vance Thompson Vision - Omaha /ID# 271599OmahaEgyesült ÁllamokToboroz
Stiles Eyecare Excellence & Glaucoma Institute /ID# 268451Overland ParkEgyesült ÁllamokBefejeződött
Illinois Eye Center - Peoria Location /ID# 277127PeoriaEgyesült ÁllamokBefejeződött
North Bay Eye Associates /ID# 277071PetalumaEgyesült ÁllamokToboroz
Wills Eye Hospital /ID# 268569PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Advanced Glaucoma Specialists /ID# 281858ReadingEgyesült ÁllamokToboroz
Vistar Eye Center - Roanoke - South Jefferson Street /ID# 276119RoanokeEgyesült ÁllamokBefejeződött
Coastal Research Associates - Roswell /ID# 268458RoswellEgyesült ÁllamokToboroz
New Vision Eye Center /ID# 269955Vero BeachEgyesült ÁllamokBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.