NCT06823297Toborzás még nem indult
Can Neoadjuvant Chemoradiotherapy be Ommited in Mid-rectal Cancer
Can Neoadjuvant Chemoradiotherapy be Omitted in cT2N+ and cT3 Mid-rectal Cancer: A Prospective, Observational Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to compare the oncological and functional outcomes of patients with mid-rectal cancer who have a low risk of local recurrence (without MRF involvement) and who either receive or do not receive neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT). Main Question: H0: In mid-rectal cancer patients without MRF involvement (cT2N+ and cT3Nx), there is no difference in 3-year disease-free survival between direct TME and TME after nCRT. H1: In mid-rectal cancer patients without MRF involvement (cT2N+ and cT3Nx), direct TME is associated with worse 3-year disease-free survival compared to TME after nCRT. Participants already taking both interventions as part of their regular medical care for rectal cancer will be recruited in a prospective database for 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 436 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 1.
- Fő szponzor
- Turkish Society of Colon and Rectal Surgery
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06823297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 436
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PAtients who received neoadjuvant immunotherapy
- Emergency surgery
- Previous pelvic radiotherapy
Más betegség
- Stage IV disease
- Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, Ulcerative colitis)
- Familial adenomatous polyposis (FAP), attenuated FAP, and other polyposis syndromes
- Hereditary non-polyposis colorectal cancer (Lynch syndrome)
Egyéb
- cT4 tumors
- Patients with MSI (+) in TME pathology
- Clinical obstruction
- Patients treated without a multidisciplinary council decision
- Synchronous colon tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed rectal cancer
- Rectal cancer within 6-12 cm from anal verge confirmed by sigmoidoscopy or located between the anorectal junction and peritoneal reflection identified by MRI
- Clinical local staging performed by MRI
- cT2N+, cT3N0 and cT3N+ tumors
- Patients without mesorectal fascia involvement assessed by MRI (≤1 mm)
- Patients without pathological (short axis ≥7 mm) lateral (extramesorectal) lymph nodes on MRI
- Patients without EMVI on MRI
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baskent University | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul Health and Technology University | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sisli Hospital | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Acibadem Kent Hospital | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dokuz Eylul University | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.