Advancing Knowledge in Ischemic Stroke Patients on Oral Anticoagulants

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Advancing knowledge in ischemic Stroke PatiEnts on oRal Anticoagulants (ASPERA) study aims to investigate characteristics of ischemic stroke cases occurring in patients on oral anticoagulation for atrial fibrillation (AF) or other cardioembolic arrhythmias and to characterize short and long-term outcomes associated with different secondary prevention strategies to prevent stroke recurrences. The ASPERA study is a multicenter, observational, both retrospective and prospective real-world study involving acute ischemic stroke patients occurring on oral anticoagulation. The study will encompass a retrospective (ASPERA-R) and prospective (ASPERA-P) data collection. Patient will be recruited consecutively at different emergency services and stroke units worldwide. University of L'Aquila (UnivAQ) will be in charge of study coordination, data analysis and management. The duration of ASPERA-R will be of 5-year from the study initiation of the study. Participating centers will be given a 6-month timeframe to enter retrospective data, commencing from the date of study approval. ASPERA-P duration will be of 2 years of enrollment from the study approval and follow-up of 5 years. (study conclusion after 7 years of approval). Inclusion criteria will be: 1.Confirmed diagnosis of ischemic stroke. 2. Availability of at least one neuroimaging exam positive for ischemic lesion(s) consistent with patient symptoms. 3. Ongoing oral anticoagulation at the time of the index ischemic stroke. 4. Prior diagnosis of atrial fibrillation or other cardioembolic arrhythmias. 5. Written informed consent provided by the patient himself or by proxy. Patients with Symptoms not indicative of acute stroke, ongoing intravenous or subcutaneous anticoagulation at the time of stroke will be excluded. ASPERA-R: characterization of demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants. The primary outcome will be: ASPERA-R : characterization of demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants. ASPERA-P: risk of ischemic stroke recurrence of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants across different secondary preventive strategies (i.e., maintaining the same type of oral anticoagulation versus switching to a different secondary prevention strategy) at 90 days, 1 and 5 years after the index stroke. Additionally, the study will aim to investigate the risk of safety events (hemorrhagic transformation, intracranial hemorrhage, other major bleeding events, any bleeding events, death due to any cause), risk of other major ischemic events (transient ischemic attack, myocardial infarction, death due to vascular causes) at each follow-up and to identify demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke recurrences.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 200
• 2025. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 12.) között
• 47 helyszín, 15 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrilláció vagy más szívritmuszavar miatt szedett vérhígító tabletta mellett iszkémiás agyi érkatasztrófája (sztrók) volt.

Életkor

A sztrók idején 18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Igazolt iszkémiás sztrók, és agyi képalkotó vizsgálat (CT vagy MRI) legalább egy, a tünetekhez illő iszkémiás elváltozást mutat

Korábbi kezelés

A sztrók idején szájon át szedett vérhígítót kellett szednie (DOAC esetén az utolsó adag a tünetek előtt legfeljebb 48 órával, K-vitamin-antagonista esetén 1,5 vagy magasabb INR)

A részvétel fő kizáró okai

• A tünetek nem akut sztrókra utalnak (például ájulás, görcsös rángások, csak szédülés, csak zavartság vagy amnézia)
• Lassan kialakuló bénulás vagy más góctünet
• A sztrók idején injekcióban vagy infúzióban kapott vérhígító, beleértve a heparinnal történő áthidalást K-vitamin-antagonista indításakor

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

• Competing Stroke Etiologies and Outcomes After Breakthrough Ischemic Stroke on Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation.Neurology · 2026 · PMID 41974022
• Impact of cancer on outcomes following breakthrough ischaemic stroke on oral anticoagulants for atrial fibrillation: insights from the ASPERA-R study.Eur Stroke J · 2026 · PMID 41758563