NCT06823947Toboroz1. fázis
Study of KK3910 in Healthy Volunteers and Patients With Essential Hypertension
A Phase 1, Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized, Single and Multiple Ascending-Dose Study of KK3910 in Healthy Volunteers and Patients With Essential Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Part 1 : To evaluate the safety of single-dose KK3910 in healthy volunteers. Part 2 : To evaluate the safety of multiple-dose KK3910 in patients with essential hypertension. Part 3 : To assess the safety profile of repeated dosing of KK3910 in an additional hypertension cohort.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 7.
- Kezdés
- 2025. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06823947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of any respiratory disease, heart disease, gastrointestinal disease, renal disease, liver disease, psychiatric disorder, autoimmune disease, or malignant tumor that may affect assessments in the study, as judged by principal investigator or subinvestigator.
- History of or current drug allergy
- History of or current alcoholism or drug addiction
- infection within the specified period
- Any condition judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for participation in the study
- History of any respiratory disease, heart disease, gastrointestinal disease, renal disease, liver disease, psychiatric disorder, autoimmune disease, or malignant tumor that may affect assessments in the study, as judged by principal investigator or subinvestigator.
- History or of current drug allergy
- History of or current alcoholism or drug addiction
- infection within the specified period
- Any condition judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for participation in the study
- History of any respiratory disease, heart disease, gastrointestinal disease, renal disease, liver disease, psychiatric disorder, autoimmune disease, or malignant tumor that may affect assessments in the study, as judged by principal investigator or subinvestigator.
- History or of current drug allergy
- History of or current alcoholism or drug addiction
- infection within the specified period
- Any condition judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for participation in the study
Egyéb
- Smoking within the specified period
- Pregnant or breastfeeding patients, or patients willing to have a child during the study
- Smoking within the specified period
- Pregnant or breastfeeding patients, or patients willing to have a child during the study
- Smoking within the specified period
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary consent to participate in this study must be given (in writing)
- Japanese healthy adults or non-Asian healthy men 18 to \< 55 years at the time of informed consent ( Japanese healthy adults 65 to \< 80 years for the elderly cohort)
- BMI is within the specified range at screening
- Voluntary consent to participate in this study must be given (in writing)
- Japanese patients with essential hypertension, aged 18 to \<65 years at the time of informed consent
- BMI is within the specified range at screening
- Voluntary consent to participate in this study must be given (in writing)
- Japanese patients with essential hypertension, aged 18 to \<80 years at the time of informed consent
- BMI is within the specified range at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SOUSEIKAI PS Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hakata | Japán | Toborzás még nem indult |
| Kitasato University Kitasato Institute Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minato-ku | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yodogawa | Japán | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.