Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06824467Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Maintenance Treatment Versus Standard of Care in Participants With Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer (MK-2870-022/TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan Maintenance Treatment With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care After Second-line Platinum-based Doublet Chemotherapy in Participants With Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer (TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main goals of this study are to learn about the safety of sacituzumab tirumotecan with bevacizumab and if people tolerate it; and if people who take sacituzumab tirumotecan with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than those who receive standard of care treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
770 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 7.
Kezdés
2025. ápr. 9.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 27.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT06824467
EU CT-szám
2023-508015-23-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 770
  • 2025. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 27.) között
  • 203 helyszín, 29 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease (e.g. Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea)
  • Has received more than 2 prior lines of systemic therapy for OC
  • Has received prior systemic anticancer therapy within 3 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) before allocation (Part 1) or randomization (Part 2)
  • Has received prior radiotherapy within 2 weeks of allocation (Part 1) or randomization (Part 2), or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids

Más betegség

  • Has nonepithelial cancers (germ cell tumors and sex cord-stromal tumors), low-grade serous tumors, low-grade endometrioid tumors, borderline tumors (low malignant potential), mucinous, seromucinous that is predominantly mucinous, malignant Brenner's tumor and undifferentiated carcinoma
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected pneumonitis or ILD that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has an additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy

Egyéb

  • Has platinum-resistant OC or platinum-refractory OC
  • Has active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has active or ongoing stomatitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Has locally advanced or metastatic, histologically confirmed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma of certain histologies
  • Has received 4 or more cycles of platinum-based doublet chemotherapy in first-line and a total of 6 to 8 cycles of carboplatin-based doublet chemotherapy in second-line setting for ovarian cancer (OC)
  • Has platinum-sensitive epithelial OC
  • Has provided tissue of a tumor lesion that was not previously irradiated
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy
  • Participants who are hepatitis B surface antigen positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load prior to allocation (Part 1) or randomization (Part 2)
  • Participants with a history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening
  • Has an ECOG performance status of 0 or 1 assessed within 7 days before allocation (Part 1) or randomization (Part 2)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (203)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundación Respirar (Site 2912)Buenos AiresArgentínaToboroz
Hospital Aleman (Site 2903)CABAArgentínaToboroz
Instituto Alexander Fleming (Site 2909)Ciudad Autónoma de Buenos AiresArgentínaToboroz
Hospital Italiano de Cordoba (Site 2908)CórdobaArgentínaToboroz
Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata (Site 2901)Mar del PlataArgentínaToboroz
Instituto de Oncologia de Rosario (Site 2910)RosarioArgentínaToboroz
Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Johannes Kepler University LinzLinzAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
Gallipoli Medical Research Ltd (Site 0214)BrisbaneAusztráliaToboroz
Epworth Freemasons (Site 0217)East MelbourneAusztráliaToboroz
Frankston Hospital (Site 0216)FrankstonAusztráliaToboroz
Blacktown Hospital (Site 0211)SydneyAusztráliaToboroz
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumToboroz
AZ Sint-Lucas & VolkskliniekGentBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurNamurBelgiumToboroz
ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico (Site 0419)LagesBrazíliaToboroz
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer (Site 0423)NatalBrazíliaToboroz
Hospital São Lucas da PUCRS (Site 0425)Porto AlegreBrazíliaToboroz
Instituto Nacional de Câncer - INCA (Site 0422)Rio de JaneiroBrazíliaToboroz
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto (Site 0413)São José do Rio PretoBrazíliaToboroz
Hospital Paulistano (Site 0421)São PauloBrazíliaToboroz
IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino (Site 0424)São PauloBrazíliaToboroz
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre (Site 0512)CalgaryKanadaToboroz
Health Sciences North Research Institute (Site 0517)Greater SudburyKanadaToboroz
Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital (Site 0508)MississaugaKanadaToboroz
CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Site 0505)MontrealKanadaToboroz
McGill University Health Centre (Site 0502)MontrealKanadaToboroz
Princess Margaret Cancer Centre (Site 0518)TorontoKanadaToboroz
Clinica Puerto Montt (Site 0615)Port MonttChileToboroz
Fundación Arturo López Pérez (Site 0616)SantiagoChileToboroz
Bradfordhill-Clinical Area (Site 0610)SantiagoChileToboroz
Pontificia Universidad Catolica de Chile (Site 0611)SantiagoChileToboroz
ONCOCENTRO APYS-ACEREY (Site 0612)Viña del MarChileToboroz
FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO (Site 0806)BogotáKolumbiaToboroz
Instituto Nacional De Cancerologia (Site 0807)BogotáKolumbiaToboroz
Oncologos Del Occidente (Site 0805)PereiraKolumbiaToboroz
Fakultni Nemocnice BrnoBrno-StredCsehországToboroz
Fakultni nemocnice OstravaOstravaCsehországToboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországToboroz
Fakultni Nemocnice Motol a HomolkaPragueCsehországToboroz
Fakultni nemocnice BulovkaPragueCsehországToboroz
Aalborg University HospitalAalborgDániaToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Region HovedstadenHerlevDániaToboroz
Lillebaelt HospitalVejleDániaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Institut Català d'OncologiaGironaSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Kuopio University HospitalKuopioFinnországToboroz
Oulu University HospitalOuluFinnországToboroz
Tampere University HospitalTampereFinnországToboroz
Institut Sainte-CatherineAvignonFranciaországToboroz
Institut BergonieBordeauxFranciaországToboroz
Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5FranciaországToboroz
Pole Sante Leonard De VinciChambray-lès-ToursFranciaországToboroz
Centre Oscar LambretLilleFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonParisFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToboroz
Hôpital Privé des Côtes d'ArmorPlérinFranciaországToboroz
Institut De Cancerologie De L OuestSaint-Herblain CedexFranciaországToboroz
Oncopole Claudius RegaudToulouseFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Queen Elizabeth Hospital Birmingham (Site 2804)BirminghamEgyesült KirályságToboroz
Cambridge University Hospital (Site 2803)CambridgeEgyesült KirályságToboroz
Western General Hospital (Site 2806)EdinburghEgyesült KirályságToboroz
Leicester Royal Infirmary (Site 2808)LeicesterEgyesült KirályságToboroz
Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool (Site 2805)LiverpoolEgyesült KirályságToboroz
ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) (Site 2801)LondonEgyesült KirályságToboroz
Royal Preston Hospital (Site 2807)PrestonEgyesült KirályságToboroz
Royal Marsden Hospital (Sutton) (Site 2802)SuttonEgyesült KirályságToboroz
Areteio HospitalAthensGörögországToboroz
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"ChaïdáriGörögországToboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországToboroz
Orszagos Onkologiai IntezetBudapest XIIMagyarországToboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországToboroz
Bacs-Kiskun Varmegyei OktatokorhazKecskemétMagyarországToboroz
University of SzegedSzegedMagyarországToboroz
St Vincent's University HospitalDublin 4ÍrországToboroz
St James's HospitalDublin 8ÍrországToboroz
Hillel Yaffe Medical Center (Site 1404)HaderaIzraelToboroz
Rambam Health Care Campus (Site 1402)HaifaIzraelToboroz
Shaare Zedek Medical Center (Site 1405)JerusalemIzraelToboroz
Meir Medical Center. (Site 1403)Kfar SabaIzraelToboroz
Sheba Medical Center (Site 1401)Ramat GanIzraelToboroz
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAvianoOlaszországToboroz
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo IIBariOlaszországToboroz
Fondazione PoliambulanzaBresciaOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.MilanOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToboroz
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaplesOlaszországToboroz
Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoTurinOlaszországToboroz
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center (Site 1628)FukuokaJapánToboroz
Saitama Medical University International Medical Center (Site 1632)HidakaJapánToboroz
Kagoshima City Hospital (Site 1638)KagoshimaJapánToboroz
National Cancer Center Hospital East (Site 1641)KashiwaJapánToboroz
Cancer Institute Hospital of JFCR (Site 1639)KotoJapánToboroz
Kurume University Hospital (Site 1640)KurumeJapánToboroz
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center (Site 1631)MatsuyamaJapánToboroz
Aichi Cancer Center (Site 1626)NagoyaJapánToboroz
Niigata Cancer Center Hospital (Site 1633)NiigataJapánToboroz
Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute (Site 1629)OsakaJapánToboroz
Gunma Prefectural Cancer Center (Site 1630)ŌtaJapánToboroz
Hokkaido University Hospital (Site 1634)SapporoJapánToboroz
Keio University Hospital (Site 1636)ShinjyukuJapánToboroz
Iwate Medical University Hospital (Site 1635)Shiwa-gunJapánToboroz
Shizuoka Cancer Center (Site 1643)Sunto-gun,JapánToboroz
Ehime University Hospital (Site 1637)TōonJapánToboroz
National Cancer Center (Site 2305)Goyang-siDél-KoreaToboroz
Severance Hospital (Site 2302)Seodaemun-GuDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital (Site 2301)SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center (Site 2303)SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center (Site 2304)Songpa-guDél-KoreaToboroz
Centro de Investigación Oncológica Galerías SC (Site 1720)AguascalientesMexikóToboroz
Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V. (Site 1715)CuauhtémocMexikóToboroz
CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente (Site 1719)GuadalajaraMexikóToboroz
COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. (Site 1717)Mexico CityMexikóToboroz
Higiea Oncologia (Site 1713)Mexico CityMexikóToboroz
I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. (Site 1716)MonterreyMexikóToboroz
Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Site 1711)MonterreyMexikóToboroz
Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey (Site 1712)MonterreyMexikóToboroz
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (Site 1714)Oaxaca CityMexikóToboroz
Unidad de Investigacion Oncologia Clínica Piura (Site 3606)CastillaPeruToboroz
INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS (Site 3601)LimaPeruToboroz
Hospital Guillermo Almenara Irigoyen (Site 3608)LimaPeruToboroz
Clínica San Felipe (Site 3603)LimaPeruToboroz
Hospital Cayetano Heredia (Site 3607)LimaPeruToboroz
IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia (Site 3604)LimaPeruToboroz
Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w BialymstokuBialystokLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w SzczecinieSzczecinLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországToboroz
Hospital da Luz, S.ALisbonPortugáliaToboroz
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.PortoPortugáliaToboroz
Spitalul Clinic FilantropiaBucharestRomániaToboroz
Mnt Healthcare Europe S.R.L.BucharestRomániaToboroz
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaToboroz
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.CraiovaRomániaToboroz
Oncomed S.R.L.TimisoaraRomániaToboroz
Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 3401)BangkokThaiföldToboroz
Ramathibodi Hospital. (Site 3402)BangkokThaiföldToboroz
Taichung Veterans General Hospital (Site 2603)TaichungTajvanToboroz
National Cheng Kung University Hospital (Site 2602)TainanTajvanToboroz
National Taiwan University Hospital (Site 2601)TaipeiTajvanToboroz
Mackay Memorial Hospital (Site 2604)TaipeiTajvanToboroz
Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch (Site 2605)TaoyuanTajvanToboroz
University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (Site 0055)AlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Alaska Women's Cancer Care (Site 0096)AnchorageEgyesült ÁllamokToboroz
Winship Cancer Institute of Emory University (Site 0086)AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Augusta University - Georgia Cancer Center (Site 0066)AugustaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central/South Texas (Site 8009)AustinEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at Birmingham (Site 0006)BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Medical Center (Site 0090)CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 0054)ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Women's Cancer Care (Site 0067)CovingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) (Site 8010)EugeneEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer Specialists (VCS) (Site 8011)FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center (Site 0003)Fort WayneEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - DFW (Site 8001)Fort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center (Site 0081)HackensackEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Lennar Foundation Cancer Center (Site 0024)IrvineEgyesült ÁllamokToboroz
St. Dominic's Hospital (Site 0064)JacksonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Minnesota Oncology Hematology (MNO) (Site 8002)MaplewoodEgyesült ÁllamokToboroz
Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center (Site 0078)Miami BeachEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Hospital - Long Island (Site 0015)MineolaEgyesült ÁllamokToboroz
Henry-Joyce Cancer Clinic (Site 0060)NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers Cancer Institute of New Jersey (Site 0071)New BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven (Site 0001)New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center (Site 0076)New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska Methodist Hospital (Site 0053)OmahaEgyesült ÁllamokToboroz
FirstHealth Cancer Center (Site 0079)PinehurstEgyesült ÁllamokToboroz
Allegheny Health Network West Penn Hospital (Site 0099)PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Women & Infants Hospital (Site 0050)ProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz
University Of Texas Health Science Center -San Antonio (Site 0095)San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - San Antonio (Site 8005)San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
UCSF Medical Center at Mission Bay (Site 0013)San FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Sarasota Memorial Hospital (Site 0075)SarasotaEgyesült ÁllamokToboroz
Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc (Site 0008)ScarboroughEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine (Site 0052)St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC (Site 0056)TulsaEgyesült ÁllamokToboroz
John Muir Health Cancer Center (Site 0016)Walnut CreekEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Gulf Coast (Site 8003)WebsterEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer Specialists - East (Site 7000)West Palm BeachEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer Center - Westwood (Site 0002)WestwoodEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.