NCT06824974Toboroz
Time-restricted Eating and Healthy Eating in Patients With Metabolic Liver Disease or Cancer
Feasibility Study of Time Restricted Eating and a Healthy Diet in Patients Receiving Liver-Directed Therapy for Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a feasibility study that will collect data to assess the potential effect of nutritional intervention. This prospective single-site trial will enroll adult patients with liver diseases such as metabolic-dysfunction associated steatotic liver disease (MASLD), metabolic-dysfunction associated steatohepatitis (MASH), cirrhosis and/or hepatocellular carcinoma (HCC). Eligible individuals who are randomized to the intervention group will be enrolled in a six-month nutritional change program consisting of time-restricted eating plus targeted healthy changes in what they eat (TR-HE). The intervention includes dietary counseling visits with a study registered dietitian (RD) and motivational phone calls with a study Certified Health and Wellness Coach (HC). Individuals who are randomized to the control group or who elect to join the control group will be enrolled in a six-month period of observation and phlebotomy only. The main questions it aims to answer are: Is a prolonged nightly fast coupled with a healthy diet safe and feasible for patients with liver disease or cancer? Does the intervention improve liver metabolism?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University of California, San Diego
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT06824974
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medications that markedly impact metabolic study biomarkers.
- Unresolved toxicity ≥ CTCAE Grade 2 from previous anti-cancer therapy
- Participation in a trial of an investigational agent within the prior 30 days
Más betegség
- Metastatic disease, tumor in vein, or ascites
- Type 1 diabetes or self-reported hypoglycemia or hypoglycemic events by CGM
- Uncontrollable eating pattern (e.g., wasting, Night Eating Syndrome, disordered eating habits, food insecurity)
- Other cancer in last 10 years (other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma of the cervix in situ)
- Serious medical conditions such as chronic kidney disease, congestive heart failure, or any condition that would interfere with participation in the trial.
Egyéb
- Advanced HCC, progression, and/or associated comorbidities
- Advanced Cirrhosis (hypoalbuminemia/Child-Pugh B+C).
- Poorly controlled or refractory (grade 3-4) hepatic encephalopathy
- Participation in another conflicting study that requires modification of diet or food timing.
- Patients on GLP-1 receptor agonists
- Active alcohol abuse or less than 6 months of sobriety
- Pregnancy or lactating, positive hCG urine test.
Kiket keres a vizsgálat
- Overweight or obese (BMI 27-45 kg/m2)
- Diagnosed with metabolic-dysfunction associated steatitic liver disease (MASLD/NAFLD), metabolic-dysfunction associated steatohepatitis, cirrhosis or liver cancer (BCLC early to intermediate stage HCC)
- English or Spanish speaking over the age of 18.
- ECOG Performance Status ≤ 2.
- Usual nightly fasting <12 hours
- Willing to comply with all study procedures
- Life expectancy of > 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.