NCT06825091Toboroz3. fázis
Is Adaptive SBRT for Prostate vs Image-guided Radiotherapy a True Evolution (ASPIRE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ASPIRE study is a Phase III randomized, single-center study designed to evaluate whether adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) offers superior clinical benefits compared to standard image-guided SBRT for patients with localized prostate cancer. It aims to explore whether adaptive SBRT can improve urinary outcomes while maintaining effective cancer control. This interventional study is randomized, single-institution, and includes 320 participants with localized prostate cancer. Patients will be stratified based on fractionation schedules (5 vs. 7 fractions), use of rectal spacers, androgen deprivation therapy (ADT), and baseline alpha receptor antagonist use. Participants will be randomized to receive either adaptive SBRT or standard image-guided SBRT, with both arms adhering to established dosing protocols. Inclusion criteria includes an age greater than 18 years, diagnosed with localized prostate adenocarcinoma, and an ECOG performance status of 0-1, Eligible for prostate SBRT. The exclusion criteria includes patients who plan for elective nodal irradiation and contraindications to radiotherapy or MRI (for MR-Linac patients).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 26.
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 4.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06825091
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 320
- 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned for elective nodal irradiation
- Contraindications to radiotherapy
Egyéb
- Patients with bilateral hip replacements, as they are ineligible for adaptive treatments at present time (either MR-guided or CT-guided)
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years
- Histologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Localized prostate cancer
- Low risk, intermediate risk, or high risk allowed
- Patient planned for prostate SBRT
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Center | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.