NCT06825845Toborzás még nem indult
Long Term Follow-up Observational Study in Patients Treated with Gene-Modified T-Cell Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective long-term follow-up (LTFU) study to evaluate the long-term safety and survival benefit for patients who received at least one of CARsgen's GM T cell product in a clinical trial or as a commercially available product. In this study, patients will be followed for up to 15 years after last GM T-cell infusion for the evaluation of delayed adverse events (AEs), vector persistence, potential risk for integration, and survival time due to GM T-cell exposure.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 8.
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2039. dec. 31.
- Fő szponzor
- CARsgen Therapeutics Co., Ltd.
- Betegségek
- Mielóma multiplex, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06825845
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2025. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2039. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- There are no specific exclusion criteria for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- \- 1. All patients who have received at least one GM T-cell infusion in the parent clinical study or in the post-approval setting.
- 2\. Patients must be capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol. For patients incapable of providing consent, the signed ICF of their legally accepted guardians must be obtained.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.