NCT06825897Toboroz
Delay AvoIding Primary Evaluation for ThRombectomy of Acute StrokE Patients With Large Vessel OCclusion in the Angiography SuiTe
Delay Avoiding Primary Evaluation for Thrombectomy for Acute Stroke Patients With Large Vessel Occlusion in the Angiography Suite (DIRECT) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare two strategies for treating adults with suspected large vessel occlusion stroke within 7 hours of symptom onset. Researchers will evaluate whether direct transfer to the neurointerventional angiography suite improves recovery and reduces disability compared to the conventional approach of first being evaluated in the emergency department. The study will also assess safety and other health outcomes to guide care for stroke patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2039 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 29.
- Kezdés
- 2026. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Santiago Ortega Gutierrez
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06825897
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2039
- 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hemorrhagic Stroke: Presence of intracranial hemorrhage on brain imaging in the conventional strategy as Heidelberg that renders thrombectomy contraindicated.
Egyéb
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the trial:
- Time Restrictions: Presentation to a thrombectomy-capable center more than 7 hours from LSW.
- Imaging Criteria for Interfacility Transfer Patients: At sites enrolling transfer patients, any patient arriving from an outside hospital with time from imaging study at the presenting hospital to arrival at the TSC not exceeding 90 minutes.
Kiket keres a vizsgálat
- To be eligible for participation in the DIRECT trial, an individual must meet all of the following criteria:
- Age: ≥ 18 years of age.
- Clinical Presentation: Present to a participating TSC with signs or symptoms suggestive of acute LVO stroke.
- Stroke Severity: Baseline NIHSS of 10 or higher.
- Time since LKW: Time from LKW to arrival at the TSC must be within 7 hours.
- Additional criteria
- For all Interfacility Transfers:
- If imaging was performed at the outside facility, the time from the first imaging to arrival at the thrombectomy center must exceed 90 minutes.
- For all the Conventional Triage Arm, participants must also meet the following criteria:
- Presence of a qualifying LVO by CTA or MRA imaging; or
- For Large Core Patients: Patients with large core infarcts (CT-ASPECT score ≤ 5, DWI-ASPECT score ≤ 5, or infarct volume ≥ 70 cc) will be enrolled, irrespective of treatment decisions regarding embolectomy.
- For all DTAS Arm:
- Patients who do not have LVO occlusions in the angiography suite assessment (ICH, distal occlusions or mimics) will be enrolled, irrespective of treatment decisions regarding embolectomy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cooper University Hospital | Camden | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Tech University Health Sciences Center-El Paso | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| HMH-Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valley Baptist Medical Center | Harlingen | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Healthcare System | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami/ Jackson Memorial Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers New Jersey Medical School | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Research Foundation for SUNY on behalf of University at Buffalo | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Stroke Institute | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Louis University | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| ProMedica Toledo Hospital | Toledo | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Michigan Health - West | Wyoming | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.