Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06825897Toboroz

Delay AvoIding Primary Evaluation for ThRombectomy of Acute StrokE Patients With Large Vessel OCclusion in the Angiography SuiTe

Delay Avoiding Primary Evaluation for Thrombectomy for Acute Stroke Patients With Large Vessel Occlusion in the Angiography Suite (DIRECT) Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to compare two strategies for treating adults with suspected large vessel occlusion stroke within 7 hours of symptom onset. Researchers will evaluate whether direct transfer to the neurointerventional angiography suite improves recovery and reduces disability compared to the conventional approach of first being evaluated in the emergency department. The study will also assess safety and other health outcomes to guide care for stroke patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2039 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 29.
Kezdés
2026. jan. 27.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 30.
Fő szponzor
Santiago Ortega Gutierrez
NCT-szám
NCT06825897

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 2039
  • 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Hemorrhagic Stroke: Presence of intracranial hemorrhage on brain imaging in the conventional strategy as Heidelberg that renders thrombectomy contraindicated.

Egyéb

  • An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the trial:
  • Time Restrictions: Presentation to a thrombectomy-capable center more than 7 hours from LSW.
  • Imaging Criteria for Interfacility Transfer Patients: At sites enrolling transfer patients, any patient arriving from an outside hospital with time from imaging study at the presenting hospital to arrival at the TSC not exceeding 90 minutes.

Kiket keres a vizsgálat

  • To be eligible for participation in the DIRECT trial, an individual must meet all of the following criteria:
  • Age: ≥ 18 years of age.
  • Clinical Presentation: Present to a participating TSC with signs or symptoms suggestive of acute LVO stroke.
  • Stroke Severity: Baseline NIHSS of 10 or higher.
  • Time since LKW: Time from LKW to arrival at the TSC must be within 7 hours.
    • Additional criteria
    • For all Interfacility Transfers:
  • If imaging was performed at the outside facility, the time from the first imaging to arrival at the thrombectomy center must exceed 90 minutes.
    • For all the Conventional Triage Arm, participants must also meet the following criteria:
  • Presence of a qualifying LVO by CTA or MRA imaging; or
  • For Large Core Patients: Patients with large core infarcts (CT-ASPECT score ≤ 5, DWI-ASPECT score ≤ 5, or infarct volume ≥ 70 cc) will be enrolled, irrespective of treatment decisions regarding embolectomy.
    • For all DTAS Arm:
  • Patients who do not have LVO occlusions in the angiography suite assessment (ICH, distal occlusions or mimics) will be enrolled, irrespective of treatment decisions regarding embolectomy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cooper University HospitalCamdenEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Tech University Health Sciences Center-El PasoEl PasoEgyesült ÁllamokToboroz
HMH-Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokToboroz
Valley Baptist Medical CenterHarlingenEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Healthcare SystemHollywoodEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami/ Jackson Memorial HospitalMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers New Jersey Medical SchoolNewarkEgyesült ÁllamokToboroz
Yale New Haven HospitalNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
The Research Foundation for SUNY on behalf of University at BuffaloNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Stroke InstitutePlanoEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Louis UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
ProMedica Toledo HospitalToledoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Michigan Health - WestWyomingEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.