NCT06826859Toboroz1/2. fázis
Daily Aspirin vs Split Dosing in High-risk Pregnancies (DASH)
Dose Based Aspirin Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Pregnancy and Association With Pregnancy Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aspirin is recommended in high risk patients to reduce the risk of preeclampsia and preterm birth, which are leading causes of both maternal and neonatal morbidity and mortality, but up to 20% will have these adverse outcomes despite therapy. Gaps in knowledge regarding pregnancy specific aspirin pharmacology and the relationship of aspirin response and pregnancy outcome, along with a lack of consensus on aspirin dosing has limited the effective use of this intervention. The investigators aim to apply principles of clinical pharmacology to determine how to optimally utilize this low cost medication to improve maternal/child health outcomes. This is a Phase I/II randomized controlled trial of high risk pregnancies recommended aspirin; participants will be randomized to take aspirin either 162mg once daily, or 81mg twice a day. Outcomes evaluated will include the difference in aspirin response between these two dosing regimens, the individual factors that impact aspirin pharmacology in pregnancy, and evaluate markers or aspirin response that may be associated with pregnancy outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 28.
- Kezdés
- 2025. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 1.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- NCT-szám
- NCT06826859
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abnormally elevated baseline PFA-100 epinephrine closure time prior to aspirin initiation
Laborértékek
- Thrombocytopenia, other known platelet or bleeding disorder
Egyéb
- Contraindication to aspirin
- Current or planned use of any other anticoagulation
Kiket keres a vizsgálat
- Singleton gestation gestational age <16 0/7 weeks, dating confirmed with ultrasound
- ≥1 high risk factor for preeclampsia or ≥2 moderate risk factors as per United States Preventative Services Task Force (2021)
- Recommendation for 162mg aspirin daily in pregnancy
- Age 16-55 years old
Életkor a regiszterben: 16 év – 55 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.