NCT06827834Toboroz
Spinal Cord Monitoring in Multiple Sclerosis
A Prospective Longitudinal Study of Spinal Cord Lesions in Multiple Sclerosis: MRI Monitoring and Prognostic Factors for Active Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple sclerosis (MS) is the most common demyelinating disease of the central nervous system and the most common cause of non-traumatic neurological disability in young adults. Magnetic resonance imaging (MRI) is the most important paraclinical investigation used in the diagnosis and monitoring of the disease. In the past years, spinal cord MRI has improved significantly and has become an important part of the diagnostic workup for MS. Presently, follow-up imaging of the spinal cord is only performed when spinal cord related symptoms occur. However, there is increasing evidence that asymptomatic spinal cord lesions can occur, independently of brain disease activity. Despite these cord lesions being asymptomatic, they impact disability accrual in the long term. Although this might be an imaging marker for monitoring and treatment, it is not yet applied in the clinical setting. The investigators will prospectively collect spinal cord MRI data (in addition to routine brain MRI), and blood-based biomarkers (plus cerebral spinal fluid markers, if available), in recently diagnosed MS patients, to address the following research questions: * What is the incidence of asymptomatic spinal cord lesions in patients commencing DMT? * And in the absence of radiological progression on brain imaging, how frequently do asymptomatic spinal cord lesions occur? In other words, how often is disease activity solely proven by spinal cord MRI and what is the number-needed-to-scan? * A secondary objective is to investigate which patients are predisposed to developing new spinal cord lesions during follow-up in the early stages of the disease. For this question, factors such as cerebrospinal fluid (CSF) profiles, B-cell composition in blood, soluble blood markers, and clinical features will be focused on.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 155 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 27.
- Kezdés
- 2024. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Zuyderland Medisch Centrum
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06827834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 155
- 2024. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who presented first clinical event more than five years ago
- Patients who have already started DMT
- Patients who are incapable of giving informed consent
- Patients who are unable to undergo local MRI scan, due to for instance
- Physical problems, for instance due to size/obesity (not fitting in regular MRI scanner), not being able to lie flat for extended periods of time (e.g. due to pain, shortness of breath)
- Due to claustrophobia
- Patients who have contraindications for MRI scan, for instance
- Due to MRI-unsafe or non-compatible implanted material/devices, such as pacemakers or ocular metal splinters
- Patients who are pregnant at inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- Patients between 18 and 65 years old
- Patients diagnosed with relapsing-remitting MS (≤5 years of first clinical event)
- Treatment-naïve patients starting (currently in the Netherlands approved) DMT
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rijnstate | Arnhem | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordrecht | Hollandia | Toboroz |
| Zuyderland Medisch Centrum | Geleen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.