NCT06827977Toboroz2. fázis
A Study of Microbiome Transplantation for the Treatment of Constipation and/or Significant Bloating in Patients With Systemic Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize the intestinal flora in subjects with systemic sclerosis-related constipation and/or significant bloating and to determine safety and trends in improvements in the diversity of colonic microbiome and patient symptoms following the administration of either frozen or lyophilized PRIM-DJ2727 microbiota.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 9.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- The University of Texas Health Science Center, Houston
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT06827977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects unable to tolerate microbiome transplant via enema for any reason or swallow capsules
- Subjects requiring systemic antibiotic therapy 4 weeks before the study
- If subjects are on immunosuppression, the immunosuppression dose should be stable for at least 4 weeks before study enrollment
Más betegség
- Subjects with constipation and/or significant bloating from causes not attributed to SSc as determined by the treating physician (e.g., inflammatory bowel disease, medication, significant diabetes, or hypothyroidism, etc.)
Egyéb
- Subjects unwilling to stop taking probiotic supplements during the duration of the study
- Subjects that have post-total or hemicolectomy or the presence of a colostomy
Kiket keres a vizsgálat
- Are seen in the UT Houston Scleroderma Center (UTHSC)
- Meet 2013 American college of rheumatology (ACR)/European league against rheumatism (EULAR) criteria or CREST criteria for SSc
- Meet Rome IV criteria for constipation and/or significant bloating
- Subject willing to sign an informed consent form
- Subject deemed likely to survive for ≥ 1 year after enrollment
- Able to follow study procedure and follow-up
- Sexually active male and female subjects of childbearing potential must agree to use an effective method of birth control during the treatment and follow-up period
- Female subjects of childbearing potential must have a negative pregnancy test in the 72 hours before the procedure
- Subjects who agree to adhere to a stable diet for at least 4 weeks before joining the study and throughout the study
- Subjects must have an attending physician who will provide non-transplant care for the subject
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.