NCT06828211Fut, nem toboroz
Trans-resveratrol's Influence on the Development of CHF in Early Postmenopausal Women with HTN and Reduced BMD
Prospective Open Randomized Controlled Trial on the Effectiveness and Tolerability of Trans-resveratrol (derived from Polygonum Cuspidatum Root Extr.) on the Development of CHF in Postmenopausal Women with HTN and Reduced BMD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To measure the ability of trans-resveratrol to influence the development of chronic heart failure (CHF) in women in the early postmenopausal period (1-4 years) with hypertension (HTN) and reduced bone mineral density (BMD). 2. To evaluate the safety of long-term use of trans-resveratrol in an amount of 500 mg per day. 3. To develop modern measures to influence the development of CHF in women of this group
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 15.
- Kezdés
- 2024. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 9.
- Fő szponzor
- OMNIFARMA LLC
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06828211
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2024. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- rhythm or conduction disorders with concomitant hemodynamic disorders (extrasystoles, paroxysmal tachycardias, atrial fibrillation/flutter, AV block 2 and 3 degrees);
- hormone therapy;
- alcohol or drug addiction;
Más betegség
- diagnosed congenital or acquired heart defects;
- established non-coronary myocardial diseases (myocarditis, cardiomyopathy);
- endocrine diseases, blood system diseases, systemic connective tissue diseases;
- diagnosed chronic obstructive pulmonary disease;
- verified oncological diseases;
- abnormal uterine bleeding, endometriosis, pelvic inflammatory diseases;
- inflammatory bowel diseases (IBD): Crohn's disease, nonspecific ulcerative colitis;
- HIV/AIDS;
- intolerance or allergic reaction to resveratrol, microcrystalline cellulose, grapes, red wine or blueberries;
Egyéb
- impaired renal function (glomerular filtration rate according to the CKD-EPI formula less than 60 ml/min), liver.
- endometrial polyps and large uterine fibroids;
- artificial early menopause;
- participation in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- availability of a signed Informed Consent (Information Sheet) of the patient to participate in the clinical trial;
- female patients in the postmenopausal period (1-4 years) with hypertension (stage I-II, stage I-II), which is established according to the classification of arterial hypertension (HTN) by stages, degrees and cardiovascular risk.
- Accordingly, the indicators SBP within 140 - 159 mmHg, DBP 90 - 99 mmHg - HTN stage I;
- SBP within 160 - 179 mmHg, DBP 100 - 109 mmHg - HTN stage II. Depending on the damage to target organs:
- Stage I - objective signs of organic damage to target organs are absent; Stage II - there are objective signs of target organ damage without symptoms or dysfunction: LV hypertrophy (according to ECG, Echo-CG, MRI).
- reduced bone mineral density (BMD), which meets the criteria for osteopenia of the I-III degree, established by ultrasound densitometry: osteopenia of the I degree T-score from -1.0 to -1.5, II degree T-score from -1.5 to -2.0, III degree T-score from -2.0 to -2.5;
- patient's readiness for adequate cooperation in the process of clinical trials.
Életkor a regiszterben: 45 év – 55 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Omnifarma LLC | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.