Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06828419Toborzás még nem indult

A Clinical Study on the Feasibility and Safety of Abdominal Endoscopic Single-port Surgery System to Assist Gynecological Day Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study, a prospective study is used to select patients who will undergo intra-abdominal endoscopic single-port surgery system for benign gynecological diseases from February 2025 to December 2026 in the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, including hysterectomy, myomectomy, ovarian cyst removal and adnexectomy. The study will perform statistical analysis to evaluate the feasibility and the main factors affecting the safety of intra-abdominal endoscopic single-port surgery system(SR-ENS-600) used in gynecological day surgery.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
63 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 4.
Kezdés
2025. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
NCT-szám
NCT06828419

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 63
  • 2025. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects on long-term anticoagulant therapy or with coagulation dysfunction;
  • Not willing to undergo endoscopic surgery;
  • Participated in other drug and device clinical trials within 3 months before surgery.

Más betegség

  • Genital tract infection or in the acute phase of systemic infection;
  • Subjects have severe heart and lung disease, liver and kidney dysfunction, and cannot tolerate anesthesia;
  • A history of abdominal or diaphragmatic hernia, abnormal umbilical cord development, or umbilical surgery;

Egyéb

  • Moderate and high-risk patients will be excluded based on ANGEL adhesion risk scoring system;
  • Subjects with hemorrhagic rupture of ectopic pregnancy and unstable vital signs;

Kiket keres a vizsgálat

  • Women aged 18 to 75 years old, with a body mass index (BMI) of no more than 32 kg/m2;
  • Conscious, no history of mental illness, accompanied by an adult during the perioperative period;
  • Educate the subjects, who are willing to undergo day surgery, understand and accept the surgical method and anesthesia method;
  • Subjects and families understand perioperative care and are willing and able to complete post-discharge care;
  • Elective surgery, no serious complications affecting the operation and prognosis, aCCI age adjusted comorbidity index 0 points;
  • According to the adhesion risk scoring system of European Anti-Adhesions in Gynaecology Expert Panel (ANGEL), the adhesion risk was divided into three levels: high, medium and low. Subjects with low risk (0 to 12 points) and abdominal wall scarring and pelvic cavity B-ultrasonography do not indicate obvious pelvic cavity adhesion wiil be included.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.