Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06828822Toboroz

CongenItal Naevus Cohort for Longitudinal Evaluation

CIRCLE : CongenItal Naevus Cohort for Longitudinal Evaluation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Congenital Nevus (CN) is a pigmented skin lesion present at birth, which grows in size as the child grows. It can vary in appearance and is classified by its size, from small (less than 1.5 cm) to giant (greater than 40 cm). CN is associated with genetic mutations, mainly in the NRAS/BRAF genes. A large CN can lead to several clinical issues, including: Risk of neurological disorders: Large CN can be associated with neurological abnormalities such as neuro-meningeal melanosis, hydrocephalus, or brain malformations. These conditions may cause early neuro-developmental delays. The risk is not well understood and requires further studies. Risk of melanoma: The risk of developing melanoma is higher for a large CN but remains low for smaller ones. Increased monitoring is necessary during the early years for large and giant CN. Psycho-social impact: Parents often experience significant anxiety at birth due to the cancer risk and social stigma. As the child grows, a visible CN may impact their quality of life, particularly socially at school. Management of CN remains controversial, especially for those of medium to giant size or with multiple satellites. There is an urgent need for further research to clarify best practices in monitoring and treatment, including the need for routine brain imaging and criteria for surgical intervention. Ultimately, this study aims to deepen our understanding of CN, its associated neurological and melanoma risks, and the psycho-social challenges it poses, while striving to establish clear, evidence-based guidelines for monitoring and treatment to enhance patient outcomes and quality of life.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
819 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 29.
Kezdés
2025. júl. 23.
Elsődleges befejezés
2031. júl. 23.
Fő szponzor
Nantes University Hospital
NCT-szám
NCT06828822

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 819
  • 2025. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 23.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Patient with light brown spots or pigmented lesions not classified as nevi.
  • Patient for whom It is impossible to establish annual follow-up.
  • Patient whose parents do not speak French.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient under 2 years old.
  • Patient with a medium, large, or giant congenital nevus (CN) according to the Krengel classification, either single or multiple.
  • Patient affiliated with social security.
  • Patient whose legal representatives consent to their child's participation in the project.

Életkor a regiszterben: 0 év – 24 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Angers University HospitalAngersFranciaországToboroz
Bordeaux University HospitalBordeauxFranciaországToboroz
Brest University HospitalBrestFranciaországToboroz
Dijon University HospitalDijonFranciaországToboroz
La Réunion University HospitalLa RéunionFranciaországToboroz
Saint Vincent de Paul HospitalLilleFranciaországToboroz
CHU LilleLilleFranciaországToboroz
Marseille University HospitalMarseilleFranciaországToboroz
Nancy University HospitalNancyFranciaországToboroz
Nantes University HospitalNantesFranciaországToboroz
Nice University Hospital and Lenval HospitalNiceFranciaországToboroz
Grasse HospitalNiceFranciaországToboroz
Paris Necker HospitalParisFranciaországToboroz
Rennes University HospitalRennesFranciaországToboroz
Toulouse University HospitalToulouseFranciaországToboroz
Tours University HospitalToursFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.