NCT06828939Toboroz
Pulmonary Vein Isolation With the Single Shot Endoscopic Ultra-Compliant PFA Balloon for the Treatment of AF
Pulmonary Vein Isolation With the Single Shot Endoscopic Ultra-Compliant Pulsed Field Ablation Balloon for the Treatment of Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm First-in-Human study to demonstrate the safety and effectiveness of the CardioFocus OptiShot Pulsed Field Ablation System for catheter ablation of atrial fibrillation (AF). Patients with symptomatic paroxysmal (short-duration) AF who have not had a previous catheter ablation for AF will be considered for the study. Patients will be followed for one year after the initial ablation procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2024. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- CardioFocus
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06828939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- overall good health as established by multiple criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Recurrent symptomatic PAF with at least one documented episode
- Failure or intolerance of at least one AAD
- Age 18-75 years
- Patient is indicated for an ablation procedure according to society guidelines or study site practice
- Patient is willing and able to give informed consent/participate in baseline and follow-up assessments for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Na Homolce Hospital | Prague | Csehország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Visually Guided Pulsed Field Ablation for Durable Pulmonary Vein Isolation Chronic Remapping and Clinical Outcomes in the First-in-Human VISION AF Study.JACC Clin Electrophysiol · 2026 · PMID 42024567
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.