NCT06829212Toboroz
Research on Wireless Brain Implant System for General Control of External Devices
A Prospective Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Implantable Wireless Recording System (WRS) for General Control of External Devices in Paralyzed/Amputee Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The clinical trial aims to evaluate the safety and efficacy of the minimally invasive, wireless brain-machine interface system (WRS) in enabling general brain control of external devices, such as a cursor and other assistive technologies, for paralyzed and amputee patients. WRS integrates a high-throughput, ultra-flexible neural electrode with an extremely small cross-sectional size-approximately one-hundredth the diameter of a human hair. Moreover, the implantable component is fully embedded within the body, leaving no visible external traces.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 5.
- Kezdés
- 2025. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Shanghai StairMed Technology Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06829212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 4
- 2025. márc. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous implantation of metal objects or devices (except dental implants or non-impacting implants).
- Unable to tolerate anesthesia or surgery.
- Drug or alcohol abuse.
Más betegség
- Severe neurological disorders or brain injury leading to significant dysfunction.
- Scalp conditions that may impair wound healing.
- Acute or severe infections.
- Cognitive impairment or psychiatric disorders.
- Severe dysfunction of vital organs, malignancies, or autoimmune diseases.
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
Egyéb
- Long-term use of anticoagulants/antiplatelets with insufficient cessation, or abnormal coagulation test results.
- Life expectancy under 1 year.
- Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-80 years (inclusive), any gender.
- Diagnosed with spinal cord injury, brainstem stroke, amyotrophic lateral sclerosis, or other motor neuron diseases causing partial or complete paralysis, or bilateral upper limb amputation.
- Diagnosis stable for at least 6 months before screening, with the condition present for at least 1 year.
- Willing to follow the study protocol and attend all visits, with or without caregiver assistance.
- Informed consent signed by participant and/or caregiver, with full understanding of the trial's purpose.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.