NCT06830265Toboroz
Comparing Standard of Care Biopsy System to a Novel Biopsy Needle System by Computational Pathologic Analysis
Comparing a Standard of Care Prostate Biopsy System With a Novel System Using Standard as Well as Computational Pathology Analyses to Measure Clinical and Morphometric Parameters.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prostate biopsy is the definitive examination to establish the diagnosis of prostate cancer, but up to 40% of these biopsies overestimate or underestimate the severity of the disease. A novel biopsy needle system captures substantially more tissue than standard of care needles, but it is important to assess the retrieval of tissue for pathologic analyses. This study will compare quality and quantity of tissue retrieved by both systems. Further, tissue will be analyzed using computational pathology algorithms for atypical small acinar proliferation and Gleason scores in terms of tissue area, tissue length, and tissue tortuosity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Uro-1 Medical
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06830265
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has had previous local prostate therapy, focal therapy, brachytherapy, ADT, surgery, or chemotherapy for prostate cancer
- Has concurrent malignancies
Más betegség
- History of dementia, cognitive impairment, or deep vein thrombosis (DVT)
- Is a prisoner currently or has a history of incarceration
- Has metastatic prostate cancer or a tumor stage of T2c, T3, or T4
- Is positive for HIV, HBV, and/or HCV infection
Egyéb
- Unable to understand English
- Has low-performance status
Kiket keres a vizsgálat
- Adult males with PSA density greater than or equal to 0.15
- Lesions are visible under MRI
- PIRADS score is greater than or equal to 3
- Able to and willing to provide consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Novant Health Coastal Carolina Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hardeeville | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.