NCT06830668Toborzás még nem indult4. fázis
Same-Day Restart of B/F/TAF in HIV Patients After NNRTI Discontinuation
Effectiveness and Persistence of Same-day Re-start with B/F/TAF Among Patients with HIV Who Experienced Discontinuation from Previous NNRTI Based Regimens in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In China, free first-line ART regimens typically consist of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) and a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). As of the end of 2022, approximately 1.135 million individuals were receiving ART, achieving a coverage rate of 92.8%, largely due to participation in free treatment programs. However, around 36,000 patients have discontinued treatment, primarily due to side effects associated with Efavirenz (EFV), a common NNRTI. The challenges posed by side effects and resistance profiles of existing NNRTIs highlight the need for effective re-initiation of ART to improve overall treatment coverage. INSTIs, particularly B/F/TAF (Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide), demonstrates effective viral suppression and a higher barrier to resistance than NNRTIs. B/F/TAF has shown efficacy in patients with resistance mutations, making it a strong candidate for same-day ART re-initiation, especially in resource-limited areas where genotypic resistance testing may be unavailable. This study aims to evaluate the feasibility and effectiveness of rapidly restarting B/F/TAF in patients with treatment interruptions from previous NNRTI regimens.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 26.
- Kezdés
- 2025. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06830668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have historic resistance test indicating drug resistant to BIC or baseline resistance test indicating resistance to BIC.
Más betegség
- Patients who have abnormal liver and kidney function indicators(Child-pugh class C, CrCl\< 30).Hepatitis virus co-infection does not serve as an exclusion criterion.
- Patients who are psychiatric illness or active tuberculosis co-infection.
Egyéb
- ••Patients who are pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with 18 years old or above.
- Discontinuation of previous NNRTI based regimen for more than 90 days.
- No known CrCl\< 30mL/min or severe hepatic impairment.
- No known or suspected resistance to BIC.
- No known pregnancy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Center for AlDS/STD Control and Prevention,China CDC,NO.155, Changbai Road,Changping District,Beijing Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chian | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.