NCT06830850Fut, nem toboroz1. fázis
A Trial of HRS-5041-103 to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of HRS-5041 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
A Phase I, Open-label, Multi-Center, Non-Randomized Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of HRS-5041 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of 5041-103 in Subjects with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Atridia Pty Ltd.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06830850
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2025. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Plan to receive any other anti-tumor therapy during the study.
- Receipt of any chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, live/attenuated vaccination, radiotherapy or surgery within 4 weeks prior to the first dosing of this study.
- Active heart disease within 6 months prior to the first dosing of this study.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure [SBP] > 150 mmHg and/or diastolic blood pressure [DBP] > 100 mmHg with regular anti-hypertension therapy).
- Factors that may affect the oral administration of the IP (swallow difficulty, chronic diarrhea, and bowel obstruction, etc.), or active gastrointestinal (GI) disease or other disease which may affect the absorption, distribution, metabolism, or elimination of IP.
- Known history of drug allergies, specific allergies (such as asthma, urticaria, eczema, etc.).
- Medical history of other malignant tumor within 5 years prior to dosing.
- Positive hepatitis B virus (HBsAg), hepatitis B core antibody (HBcAb), hepatitis C virus (HCV-Ab), or syphilis or severe infections which need treatment.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- IInclusion Criteria
- Ability to understand the trial procedures and possible adverse events, voluntarily participate in the trial.
- Adequate bone marrow and other vital organ functions
- Adequate liver function tests
- Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Southern Oncology Clinical Research Unit | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Cancer Research SA | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| ICON Cancer Centre South Brisbane | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| John Flynn Private Hospital | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Eastern Health - Box Hill Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research, LTD | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| GenesisCare North Shore (Oncology) | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney Adventist Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| MUPharm Pty Limited trading as Macquarie University Hospital Pharmacy | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Macquarie University | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Illawarra Shoalhaven Local Health District (Wollongong Hospital) | Wollongong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.