NCT06831734Csak meghívásos
Post-marketing Surveillance (Special Use-results Surveillance) on Treatment With Alhemo
Special Use-results Surveillance on Use of Alhemo in Patients With Haemophilia A or Haemophilia B Without Inhibitors A Multi-centre, Open-label, Non-interventional Post-marketing Study to Investigate the Long-term Safety and Clinical Parameters of Treatment With Alhemo in Patients With Haemophilia A or Haemophilia B Without Inhibitors in Routine Clinical Practice Conditions in Japan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to investigate the safety and effectiveness of Alhemo in participants under real-world clinical practice in Japan. Total duration of this study is about 6 years. Participants enrolment will be completed in the first 4 years. The observation period of this study will last for about 2 years for each enrolled participant.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan. 31.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06831734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 31.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study.
- Treatment with any investigational drug within 30 days prior to baseline (the starting date of Alhemo treatment).
Más betegség
- A history of hypersensitivity to any ingredients of Alhemo.
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol).
- The decision to initiate treatment with commercially available Alhemo has been made by the participant/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the participant in this study.
- Male or female, age above or equal to 12 years at the time of signing informed consent.
- Diagnosis with Haemophilia A (HA) or Haemophilia B (HB).
- Participant who has never been exposed to concizumab or who starts treatment with concizumab within the past 12 weeks at registration.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chiba university hospital_Pediatrics | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Awara Hospital_Hematology and Oncology | Fukui | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hoshi General Hospital_Pediatrics | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center_Haematology | Hyōgo | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University School of Medicine Hospital_Pediatrics | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical Univ. Hospital Saitama medical center_Department of Transfusion Medicine and Cell Therapy | Kawagoe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Miyagi Children's Hospital_Hematology-Oncology | Miyagi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagano Children's Hospital_Hematology-Oncology | Nagano | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagano red cross hospital_Pediatrics | Nahano | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of the Ryukyus Hospital_Endocrinology and Metabolism, Hematology and Rheumatology | Okinawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nanbu Medical Center & Children's Medical Center_Pediatric Hematology | Okinawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Arin Clinic Shonika_Pediatrics | Okinawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital_Pediatrics | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Children's Med Centre_Hematology-Oncology | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukaya Red Cross Hospital_Haematology | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical Univ. Hospital Saitama medical center_Department of Transfusion Medicine and Cell Therapy | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsue red cross hospital_Pediatrics | Shimane | Japán | Ismeretlen állapot |
| Iwata City Hospital_Haematology | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hamamatsu Medical Center_Pediatrics | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Center for Child Health and Development_Hematology | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ogikubo Hospital_Blood Coagulation | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ishiyama Clinic | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna Univ., Yokohama City Seibu HP, Pediatrics Dept, | Yokohama-shi, Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.