NCT06831812Befejeződött1. fázis
Phase I Clinical Study of AV-1959R: Abeta-targeting Anti-Alzheimer's Vaccine
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of AV-1959R in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1 clinical trial evaluates the safety, tolerability, and immune response of the adjuvanted AV-1959R vaccine in healthy adults aged 40-60. Participants will receive three intramuscular injections of either adjuvanted AV-1959R (100 µg or 300 µg) or adjuvanted placebo at Weeks 0, 4, and 14, followed by an 8-week follow-up. Researchers will monitor for side effects and measure anti-Aβ antibody levels to assess immune response. This study will help determine if AV-1959R is safe and effective in generating a targeted immune response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2024. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Nuravax, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06831812
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2024. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of investigational drugs or amyloid/tau therapies in the last year.
Más betegség
- History of Alzheimer's, stroke, or neurodegenerative disease.
- Serious illness, surgery, or hospitalization in the last 4 weeks.
- Significant heart, lung, liver, kidney, or immune disorders.
- Recent drug/alcohol abuse or severe allergies.
- Abnormal lab tests (e.g., high liver enzymes, kidney dysfunction, HIV, Hepatitis B/C positive).
Egyéb
- MRI abnormalities, such as infarcts or microbleeds.
- Chronic use of immunosuppressants, anticoagulants, or blood products.
- Pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential.
- Recent blood donation (>400 mL) in the last 30 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy male or female adults, 40-60 years old.
- BMI 18.0-32.0 kg/m².
- No significant medical conditions or abnormal MRI, ECG, or lab tests.
- Signed informed consent and ability to follow study procedures.
- Females must be postmenopausal or surgically sterile.
- Males must use contraception or be vasectomized.
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arvax | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.