NCT06832202Toboroz2. fázis
A Phase II Study of HLX22 in Combination With Trastuzumab Deruxtecan in HER2-low, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Patients
A Phase II Study of HLX22 (Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection) in Combination With Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in HER2-low, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Patients With Intolerable Adverse Reaction or Disease Progression on Standard of Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II Study of HLX22 in Combination with Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in HER2-low, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Patients with Disease Progression or Intolerable Adverse Reaction on Standard of Care. Eligible subjects will be treated with the study drug until the loss of clinical benefit, death, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, or other reasons specified by the protocol (whichever occurs first).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Henlius Biotech
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06832202
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with any HER2-target therapy
- Prior documented interstitial lung disease (ILD)/ pneumonitis that required steroids, current ILD/ pneumonitis, or suspected ILD/ pneumonitis
Más betegség
- Patients with other malignant tumors within 3 years before the randomization
- Uncontrolled or significant cardiovascular disease or infection
- Lung-specific intercurrent clinically significant illnesses
Egyéb
- Patients with spinal cord compression or clinically active central nervous system metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Male/female who are at least 18 years of age on the day of signing the informed consent.
- With histologically confirmed diagnosis of HER2-low, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer.
- HER2-low defined as IHC 2+/ISH- or IHC 1+ (ISH- or untested) as assessed by a central laboratory on metastatic tumor and was never previously HER2-positive，and was documented HR+ disease in the metastatic setting
- Had measurable disease according to the RECIST v1.1, the target lesion must not be a bone metastatic lesion only.
- ECOG PS: 0-1.
- Expected survival ≥ 6 months.
- Had adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.