NCT06832371Fut, nem toboroz
Evaluation of the Effect of Lomitapide Treatment on Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Evaluation of the Effect of Lomitapide Treatment on Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia: A Multicenter, Retrospective and Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational, multicenter, retrospective and prospective study aims to evaluate the effect of lomitapide treatment on Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) in patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH). HoFH is a rare genetic disorder characterized by extremely high levels of LDL cholesterol (LDL-C), leading to an increased risk of early cardiovascular diseases. Lomitapide is an approved medication that lowers LDL-C levels by inhibiting microsomal triglyceride transfer protein (MTP). The study will collect data from patients who have been treated with lomitapide for at least 12 months and will compare the incidence of MACE during the first three years of treatment with the three years before treatment initiation. The study includes data collection from multiple lipid centers across Europe. The primary objective is to assess the impact of lomitapide on MACE, while secondary objectives include evaluating changes in lipid profiles, liver function tests, and lipid-lowering treatments.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 10.
- Kezdés
- 2024. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Fondazione SISA (Societa Italiana per lo Studio della Arteriosclerosi)
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06832371
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 73
- 2024. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 30 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving lomitapide in clinical trials
- Patients receiving an investigational agent, defined as any drug or biologic agent other than lomitapide that has not received Market Authorization in the country of participation, at the time of enrolment
Egyéb
- Patients who were prescribed lomitapide outside of the marketing authorization or in contraindicated patients
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (age ≥18 years)
- Clinical or genetic diagnosis of HoFH
- Treated with lomitapide at any dosage
- On treatment with lomitapide for at least 12 months at the time of enrollment
- Availability of 3 years of medical records prior to lomitapide treatment to confirm MACE
- Giving written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHRU Lille - Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lyon (CHU Lyon) | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de la Conception - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille (AP-HM) | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital La Pitié Salpêtrière - Groupe Hospitalier "La Pitié Salpêtrière - Charles Foix" | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Strasbourg University Hospital (CHU Strasbourg) | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Birmingham (QEII - Birmingham) | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Harefield Hospital - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust | Harefield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University Hospital - NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Ismeretlen állapot |
| METROPOLITAN HOSPITAL, Piraeus | Piraeus | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale regionale generale "F. Miulli" | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Sant'Orsola - Università di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Anna e san Sebastiano | Caserta | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Arnas Garibaldi | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Catanzaro - A.O.U. Mater Domini | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Arcispedale Sant'Anna - Università degli Studi di Ferrara | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| DIMI - Dipartimento di Medicina Interna, Università di Genova | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Bassini - ASST Nord Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Civile di Baggiovara - A.O.U. di Modena | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Federico II di Napoli | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Padova - A.O.U. di Padova | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Paolo Giaccone - Università degli Studi di Palermo | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| CNR Gabriele Monasterio - Centro di Aferesi, Pisa | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Umberto I - Sapienza Università di Roma | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Borgo Trento - A.O.U. Integrata Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Radboud university medical centre | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Rotterdam Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.