NCT06832579Befejeződött
SmartWatch-driven AF Detection in Stroke Patients
Pilot Study for SmartWatch-driven AF Detection in Stroke Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Unrecognized atrial fibrillation (AF) is a common cause of ischemic stroke. Implantable event monitors (ICM) are the gold standard for continuous heart rhythm monitoring but they have been implemented in very few patients after stroke due to high invasiveness and high costs. In this trial, patients with implanted ICMs (Medtronic Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor) will be randomized to use one of two wearables (1:1 Apple Watch or PulseOn) for continuous monitoring. The aim is to compare the probability of detecting an episode of AF with a wearable versus the gold standard ICM. Both groups will use the wearable for 12 weeks. If the wearables detect an arrhythmic pulse curve, this is communicated by vibration. By laying the other hand on the device, a 1-channel ECG is performed. ECG data will be transferred regularly to the CoreLab (Universityhospital Leipzig) for analysis. After 12 weeks, the patients will visit the site and answer questions regarding the usability, compliance and satisfaction with the wearables.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 13.
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 29.
- Fő szponzor
- University of Leipzig
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06832579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 29.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient not willing to be treated with oral anticoagulants vii. Carotid artery stenosis ipsilateral to the current ischemic stroke needing operation or intervention.
Más betegség
- Exclusion criteria of the Find-AF 2 study (according to protocol version Final 4.0, dated 08.05.2024):
- Known history of atrial fibrillation/flutter or atrial fibrillation/flutter on admission ECG.
- Intracerebral bleeding in medical history iv. Patient scheduled for ECG-monitoring lasting > 7 days (Holter-ECG, implanted loop recorder, etc.).
- Implanted pacemaker device or cardioverter/defibrillator or implanted cardiac monitor.
- History of carotid endarterectomy or percutaneous stent intervention of cerebral or cervical artery within the last 30 days.
- Life expectancy <1 year for reasons other than stroke (e.g. metastatic cancer).
- Patients under legal supervision or guardianship xi. Psychological/mental or other inabilities to supply required information (e.g. fill out the questionnaire due to dementia, language difficulties, ... ) or participate in the required tests xii. Participation in other randomized interventional trials xiii. Suspected lack of compliance
Egyéb
- Expiration of the battery of the event recorder in <3 months
- No in ICM data transmission possible (e. g. missing compliance)
- Poor ECG data quality according to core lab evaluation (e.g. permanent oversensing), which prevents meaningful evaluation of the event recorder data
- Current indication or contraindication for oral anticoagulation at randomisation.
Kiket keres a vizsgálat
- Study participation in Find-AF 2
- Randomization in the intervention arm of the Find-AF 2 study and presence of an implanted event recorder (Medtronic Reveal LINQTM Insertable Cardiac Monitor)
- Signed informed consent
- All inclusion criteria of the Find-AF 2 study are met (according to protocol version Final 4.0, dated 08.05.2024):
- Recent symptomatic ischemic stroke within the last 30 days (sudden focal neurologic deficit lasting > 24 h consistent with the territory of a cerebral artery) If the neurologic deficit lasted < 24 h a corresponding lesion* on brain imaging is needed.
- Age ≥ 60 years. iii. Patient without or with only slight disability (modified Rankin Scale score ≤ 2) before onset of stroke-related symtoms.
- Written informed consent
- Corresponding lesion can be an acute lesion on diffusion-weighted magnetic resonance imaging, native computed tomography (CT) or CT perfusion imaging or a recent occlusion or intracranial thrombus on angiography (CTA, MRA, DSA)
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RHÖN-KLINIKUM Campus Bad Neustadt Von-Guttenberg-Straße 11 Akutneurologie II - Stroke Unit - klinische Forschung | Bad Neustadt an der Saale | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Klinikum Bethel, Clinic for Neurology | Bielefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Klinik und Poliklinik für Neurologie | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätklinikum Erlangen Neurologische Klinik, Schwabachanlage 6 | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Essen, Clinic of Neurology | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Göttingen, Clinic for Neurology | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dolau | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Neurologie Klinikum Ibbenbüren Große Str. 41 | Ibbenbueren | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Leipzig, Clinic for Neurology | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Mainz, Clinic for Neurology | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Johannes Wesling Klinikum Minden Universitätsklinik für Neurologie und Neurogeriatrie Hans-Nolte-Str. 1 | Minden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Neurologie Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität Breslauer Str. 201 | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Südostbayern AG, Klinikum Traunstein | Traunstein | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.