NCT06833021Toborzás még nem indult
Screening for Hepatitis Virus B Protein X (HBx) in Colitis-associated Cancer (CAC)
Multicenter Retrospective Study on Hepatitis B Virus Protein X (HBx) Screening in Patients With Colitis-associated Cancer (CAC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It was recently discovered that a protein from the Hepatitis B Virus (HBV), called HBx, is highly present in patients who were recently diagnosed with Ulcerative Colitis (UC). This was more common in UC patients than in healthy individuals or those with Crohn's Disease. About 45% of the UC patients studied had this protein, possibly due to a virus jumping from animals to humans. In experiments with mice, it was found that HBx alone can cause colitis (inflammation of the colon) by disrupting the normal function of the gut lining. This disruption leads to inflammation and immune system problems in the colon, even without other bacteria being involved. Mice treated with HBx showed fewer immune cells, which are crucial for resolving inflammation and fighting infections. This aligns with current theories about how UC develops. Additionally, HBx affects the genes in the gut lining, promoting cell growth and changes that could lead to cancer. In human colon tissue samples, HBx activated processes linked to the Wnt pathway, which is known to be involved in colorectal cancer. This is similar to how HBx behaves in liver cells infected with HBV, where it prevents DNA repair and leads to cancer. Based on these findings, it is believed that HBx disrupts the balance in the gut, causing chronic inflammation that could progress to cancer. To explore this further, a study is being conducted to detect HBx in tissue samples from patients with colitis-associated cancer (CAC). Advanced techniques will be used to analyze these samples and compare them with samples from patients with other conditions like diverticulitis, indeterminate colitis, and Crohn's disease without cancer
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Vastagbélrák, Crohn-betegség, Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06833021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 66
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél kolitisszel összefüggő rák, vastagbélrák, divertikulitisz, bizonytalan kolitisz vagy Crohn-betegség miatt biopsziát vagy műtétet végeztek, és nincs ismert hepatitis B-fertőzésük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Kolitisszel összefüggő rák, vastagbélrák, divertikulitisz, bizonytalan kolitisz vagy Crohn-betegség, amelyet 2021 és 2024 között végzett biopszia vagy műtét során állapítottak meg.
- Korábbi kezelés
- A szokásos ellátás részeként endoszkópos biopsziának vagy műtéti eltávolításnak (reszekciónak) kellett történnie.
- Biomarker vagy leletérték
- Nincs dokumentált hepatitis B-vírus (HBV) fertőzés a kórtörténetben.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évesnél fiatalabb
- Dokumentált HBV-fertőzés a kórtörténetben
- Nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot a klinikai adatok kutatási célú felhasználásáról
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- patients under 18 years of age;
- adult patients (age ≥18 years), both male and female diagnosed with CAC, CRC, diverticulitis, IC or CD with a documented history of HBV infection;
Egyéb
- patients who have not signed the informed consent authorizing the use of their clinical data for future scientific research.
Kiket keres a vizsgálat
- adult patients (age ≥18 years), both male and female, diagnosed with CAC, CRC, diverticulitis, IC or CD who had previously undergone endoscopic biopsy or surgical resection, according to standard clinical practice (from 2021 to 2024);
- patients with no documented history of HBV infection;
- patients who had already signed the informed consent authorizing the use of their clinical data for future scientific research.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.