NCT06834113Toboroz
Impact of Pain From Injectables Antiretroviral Treatments in HIV-1 Patients Based on the Injection Site (Ventrogluteal or Dorsogluteal) and the Use or Non-use of Virtual Reality Headset
Impact of Two Types of Interventions (Ventrogluteal Versus Dorsogluteal Injection Site; Virtual Reality Headset: Presence or Absence) on Pain After Injections of Vocabria® (Cabotegravir) and Rekambys® (Rilpivirine) in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus -1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, open-label study with a cross-over design. The objective of this project is to compare the intensity of pain induced by injectable antiretroviral (ARV) treatment (Cabotegravir® and Rilpivirine®) in patients infected with HIV-1, depending on the injection site and whether or not they are wearing a virtual reality headset. The reference group being the dorsogluteal injection without headset. Participants who meet the study criteria will be randomized into 1 of 24 sequences. A sequence is composed by 4 injections procedures: dorsogluteal intramuscular injection (A), ventrogluteal intramuscular injection (B), dorsogluteal intramuscular injection with virtual reality headset (C), ventrogluteal intramuscular injection with virtual reality headset (D). Each patient will be their own witness and will experience the 4 intramuscular injection procedures of injectable antiretroviral. The study population are patients carrying HIV-1 and being monitored for this pathology, eligible (naïve patients) or already under Cabotegravir® (CAB) and Rilpivirine® (RPV) injectable treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 31.
- Kezdés
- 2025. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 24.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06834113
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 24.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient participating in another clinical trial with medication;
Más betegség
- Patient(s) with epilepsy;
- Patient(s) with psychiatric or behavioral disorders;
- Patient(s) with a history of dizziness and motion sickness that prevents the use of virtual reality headset;
Egyéb
- Patient(s) on another injectable antiretroviral treatment;
- Patient on antidepressant treatment;
- Patient(s) with visual and hearing impairments that prevent the use of virtual reality headset;
- Patient(s) deprived of liberty, under guardianship or under curatorship;
- Patient(s) not affiliated with a social security scheme;
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged at least 18 years;
- Patient infected with HIV-1;
- Patient virologically controlled (VL < 50 copies/ml);
- Patient scheduled to receive treatment with cabotegravir and rilpivirine (naïve patients) or currently on injectable cabotegravir and rilpivirine, prescribed by their referring physician.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHD Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Toboroz |
| CH Chartres | Le Coudray | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Center Hospitalier Universitaire d'Orléans | Orléans | Franciaország | Toboroz |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.