Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06834152Toboroz

Online Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer

Online Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer in Patients With Lower Urinary Tract Symptoms and/or Prostate Hyperplasia (X-SMILE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this phase II international multicenter study is to evaluate the safety, feasibility, and efficacy of CT or MRI-adaptive SBRT, delivered in five weekly fractions, in patients with newly diagnosed localized prostate cancer who have lower urinary tract symptoms and/or prostatic hyperplasia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
75 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 6.
Kezdés
2024. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
University of Zurich
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06834152

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 75
  • 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 3 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications against definitive CT or MRI-adaptive radiotherapy of the prostate, e.g. inflammatory bowel disease (IBD); previous radiotherapy in the pelvis, previous local radiotherapy of the prostate, contraindication for MRI or CT;

Más betegség

  • Very high risk localized prostate cancer with indication for ADT and ARPI (i.e. Gleason ≥ 8 and cT3a)
  • Lymph node metastases or distant metastases (i.e. no localised prostate cancer);

Egyéb

  • Involvement of seminal vesicles (cT3b)
  • Patients with severe genitourinary symptoms (e.g. recent urinary retention ≥ grade 3 according CTCAE v.5.0);
  • Participation in a clinical trial which might influence the results of this project.

Kiket keres a vizsgálat

  • histologically confirmed localized prostate cancer
  • planned treatment is SBRT according to standard of care and consists of definitive CT or MRI online adaptive SBRT of the prostate according to the PACE trial which includes a total dose to clinical target volume 1 (CTV1, i.e. prostate and proximal 1 cm of the seminal vesicle) of 40.0 Gy in 5 weekly fractions (single dose of 8.0 Gy) and total dose to planning target volume 1 (PTV1) of 37.5 Gy in 5 weekly fractions (single dose of 7.5 Gy) with a compromise for bowel sparing allowed. For patients with unfavorable intermediate to very high-risk disease (according to NCCN guidelines) a total dose to the planning target volume 2 (PTV2, i.e. proximal 1-2 cm of the seminal vesicle) of 32.5 Gy in 5 weekly fractions (single dose of 6.5 Gy) will be delivered.
  • intermediate to (very) high risk localized prostate cancer (≤ cT3a and Gleason score ≤ 9 and/or PSA ≤ 20 ng/ml)
  • prostate volume > 60 cc and/or IPSS > 12;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Zurich, Department of Radio-OncologyZurichSvájcToboroz
Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie, Universitätsklinikum HeidelbergHeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Universitätsklinikum LMUMunichNémetországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.