NCT06834152Toboroz
Online Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer
Online Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer in Patients With Lower Urinary Tract Symptoms and/or Prostate Hyperplasia (X-SMILE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this phase II international multicenter study is to evaluate the safety, feasibility, and efficacy of CT or MRI-adaptive SBRT, delivered in five weekly fractions, in patients with newly diagnosed localized prostate cancer who have lower urinary tract symptoms and/or prostatic hyperplasia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 6.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06834152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications against definitive CT or MRI-adaptive radiotherapy of the prostate, e.g. inflammatory bowel disease (IBD); previous radiotherapy in the pelvis, previous local radiotherapy of the prostate, contraindication for MRI or CT;
Más betegség
- Very high risk localized prostate cancer with indication for ADT and ARPI (i.e. Gleason ≥ 8 and cT3a)
- Lymph node metastases or distant metastases (i.e. no localised prostate cancer);
Egyéb
- Involvement of seminal vesicles (cT3b)
- Patients with severe genitourinary symptoms (e.g. recent urinary retention ≥ grade 3 according CTCAE v.5.0);
- Participation in a clinical trial which might influence the results of this project.
Kiket keres a vizsgálat
- histologically confirmed localized prostate cancer
- planned treatment is SBRT according to standard of care and consists of definitive CT or MRI online adaptive SBRT of the prostate according to the PACE trial which includes a total dose to clinical target volume 1 (CTV1, i.e. prostate and proximal 1 cm of the seminal vesicle) of 40.0 Gy in 5 weekly fractions (single dose of 8.0 Gy) and total dose to planning target volume 1 (PTV1) of 37.5 Gy in 5 weekly fractions (single dose of 7.5 Gy) with a compromise for bowel sparing allowed. For patients with unfavorable intermediate to very high-risk disease (according to NCCN guidelines) a total dose to the planning target volume 2 (PTV2, i.e. proximal 1-2 cm of the seminal vesicle) of 32.5 Gy in 5 weekly fractions (single dose of 6.5 Gy) will be delivered.
- intermediate to (very) high risk localized prostate cancer (≤ cT3a and Gleason score ≤ 9 and/or PSA ≤ 20 ng/ml)
- prostate volume > 60 cc and/or IPSS > 12;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich, Department of Radio-Oncology | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie, Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Universitätsklinikum LMU | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.