NCT06835179Toborzás még nem indult2. fázis
SBRT Combined With CAPEOX, Bevacizumab, and PD-1 Inhibitor for the Treatment of RAS-Mutant, MSS-Type, Unresectable Metastatic Colorectal Cancer.
Evaluation of the Efficacy and Safety of SBRT Combined With CAPEOX, Bevacizumab, and PD-1 Inhibitor in RAS-Mutant, MSS-Type, and Unresectable Metastatic Colorectal Cancer: a Single-center, Single-arm, Open-label Clinical Trail.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SBRT Combined with CAPEOX, Bevacizumab, and PD-1 Inhibitor in RAS-Mutant, Microsatellite Stable (MSS), Unresectable Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): a Single-center, Single-arm, Open-label Clinical Trail
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 11.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06835179
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Complex situations with concurrent active bleeding, perforation, or requiring emergency surgery.
- Have received systemic anti-cancer treatment for rectal cancer.
- Any grade 2 or above toxic reactions (classified according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5th edition) caused by previous treatment that have not subsided (excluding anemia, hair loss, and skin pigmentation).
Más betegség
- Patients with any active autoimmune diseases or a history of requiring steroid or immunotherapy treatment.
- Simultaneously present with other non colorectal cancer tumor diseases.
- Patients with interstitial lung disease, non infectious pneumonia or uncontrollable systemic diseases (such as diabetes, hypertension, pulmonary fibrosis and acute pneumonia).
- Patients who are known or have been tested for human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
- Known or suspected history of allergies to any relevant drugs used in the trial
Laborértékek
- Patients who have received antibodies against programmed death receptor-1 (PD-1) or its ligand (PD-L1), as well as antibodies against cytotoxic T lymphocyte associated antigen 4 (CTLA-4).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years, regardless of gender.
- Lower edge of the lesion located ≥12 cm from the anal verge.
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma.
- Confirmed as unresectable by multidisciplinary team (MDT) evaluation.
- RAS mutation-positive.
- Microsatellite/mismatch repair status: MSS/pMMR.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Expected survival ≥3 months.
- Adequate hematological, hepatic, and renal function:
- Neutrophil count ≥1.5 × 10⁹/L; Platelet count ≥75 × 10⁹/L; Serum total bilirubin ≤1.5 × upper normal limit (UNL); Aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 × UNL; Alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 × UNL; Serum creatinine ≤1.5 × UNL.
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70.
- Adequate organ function with no contraindications to surgery, radiotherapy, chemotherapy, or immunotherapy.
- No prior chemotherapy or other antitumor therapy before enrollment.
- No prior immunotherapy received.
- Willingness and ability to comply with the study protocol during the trial period.
- Signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.