Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06835426Toboroz

High-resolution PET-CT Specimen Imaging for the Perioperative Visualization of Resection Margins

High-resolution PET-CT Specimen Imaging for the Perioperative Visualization of Resection Margins: an Exploratory Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

These are patients in whom a benign or malignant tumor was recorded requiring surgery. During that surgery, the surgeon will cut away the tumor as part of the treatment of the disease. In this process, it is important that the tumor is removed correctly and completely. To verify that the correct tissue was completely removed, the tissue is examined microscopically. However, a microscopic analysis takes a relatively long time and the result is not known until a few days after the surgery is completed. If that microscopic analysis should eventually reveal that the tumor was not completely removed, additional treatment is usually necessary. An assessment of the excised tissue during surgery would allow additional tissue to be excised in the same operation if necessary. Thus, in this way, additional treatments can also be avoided. This could lead to shorter treatment time and less emotional strain for the patient, as well as lower costs. To date, however, there are no effective techniques to do this. PositronEmissionTomography (PET) imaging can be used to image the tumor that needs to be excised. To do this, a tracer must be administered through the blood before the operation. This tracer is a slightly radioactive substance that can be detected by the PET camera even at low concentrations. This technique is already routinely used in the hospital to detect cancer or inflammatory tissue in the body. During this study, however, it's not the intention to look at the tumor while it is still in the patient's body, but rather after it has been cut out of the patient's body by the surgeon. To do this, the piece of tissue cut away will be scanned using a specially designed PET-CT scanner. The overall goal of this study is to gain additional knowledge. More specifically, the investigators wish to determine which medical conditions may benefit from high-resolution PET-CT specimen imaging.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 13.
Kezdés
2023. aug. 6.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 30.
Fő szponzor
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
NCT-szám
NCT06835426

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2023. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek daganat vagy gyanús elváltozás eltávolító műtétjére van szükségük. Az eltávolított szövetet PET-CT készülékkel vizsgálják meg.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nemű személyek részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Igazolt vagy gyanított daganat vagy elváltozás, amelyet műtéttel kell eltávolítani. A felsorolt területek: mell, prosztata, pajzsmirigy, mellékpajzsmirigy, bőr, húgy- és ivarszervek, fej-nyak, máj és epeutak, ideg- és hormontermelő daganatok, agy, emésztőrendszer és mellkasi erek. Részt vehetnek azok is, akiknél PET-vizsgálat aktív elváltozást mutatott, és mintavétel (biopszia) következik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen általános vagy helyi ok, amely kizárja az eltávolító műtétet
  • A műtét napján 200 mg/dL feletti vércukorszint, ha FDG-alapú PET jelzőanyagot használnak
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Az elmúlt évben másik vizsgálatban való részvétel, amelyben a sugárterhelés több mint 1 mSv volt
  • Ha valaki nem érti meg a vizsgálatot és a beleegyező nyilatkozatot

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion Criteria:
  • able to understand treatment protocol and informed consent form
  • estimated by the investigator to be compliant for study participation
    • Fulfilling all group-specific inclusion criteria:
  • confirmed breast cancer with an indication to undergo breast conserving surgery
  • confirmed prostate cancer with an indication to undergo resective surgeryprostatectomy;
  • confirmed thyroid lesion with an indication to undergo resective surgery;
  • confirmed parathyroid adenoma with an indication to undergo resective surgery;
  • suspected basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma or melanoma with an indication to undergo resective surgery;
  • suspected lesion in genitourinary sites (including bladder cancer, renal pelvis and ureter carcinoma, adrenal cortical carcinoma and renal cell carcinoma) with an indication to undergo resective surgery;
  • suspected lesion in the head \& neck region with an indication to undergo resective surgery;
  • confirmed primary or secondary hepatobiliary cancer with an indication to undergo resective surgery;
  • patients undergoing biopsy after metabolic active lesions were detected on a PET scan.
  • suspected neuro-endocrine malignancies with an indication to undergo resective surgery.
  • suspected brain tumor with an indication to undergo resective surgery.
  • Suspected malignant and benign gastrointestinal lesions with an indication to undergo resective surgery.
  • suspected malignant thoracovascular lesions with an indication to undergo resective surgery
  • Exclusion Criteria:
  • general or local contra-indications for resective surgery;
  • in case of FDG-based PET tracers: a blood glucose level over 200 mg/dL on the day of surgery;
  • pregnancy or lactation;
  • participation in other clinical studies with a radiation exposure of more than 1 mSv in the past year.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AZ Maria MiddelaresGhentBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.