NCT06836128Befejeződött3. fázis
The Combined Effect of N-Acetyl Cysteine and Metformin in Polycystic Ovary Syndrome Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the effects of combination of metformin with NAC in PCOS on biochemical and hormonal parameters.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 30.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Cairo University
- NCT-szám
- NCT06836128
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 102
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consumption of medications affecting carbohydrate metabolism, such as insulin, sulfonylureas, and taking hormonal analogues two months prior to enrollment.
- Patients who were using spironolactone, other anti-androgens, or any form of hormone therapy for the treatment of hirsutism at least 3 months before enrollment in the study.
Más betegség
- Hypersensitivity to either metformin or NAC.
- Diabetes mellitus.
- History of lactic acidosis during metformin therapy.
- Active peptic ulcer.
- Cushing's syndrome.
- Decompensated heart failure.
Laborértékek
- Hyperprolactinemia, defined as a prolactin level above laboratory reference range.
- Renal impairment where creatinine clearance (CrCl) less than 30 ml/min.
- Severe hepatic impairment, defined as significant biochemical abnormalities, including hypoalbuminemia and abnormal serum concentration (2-3 times the upper limit of normal), of at least two of the following liver function markers: total bilirubin, alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), alkaline phosphatase (ALP), or gamma-glutamyl transferase (GGT).
Egyéb
- Thyroid dysfunction, subjects with elevated or low TSH level.
- Active alcohol abuse.
- Congenital adrenal hyperplasia.
- Androgen secreting neoplasia.
Kiket keres a vizsgálat
- Female aged 20 to 45 years old.
- Confirmed diagnosis with PCOS according to the 2023 International Evidence-based Guideline for the Assessment and Management of PCOS.
- Ability to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kasr El-Ainy hospital | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.