NCT06836661Toborzás még nem indult
Impact, Cost, and Sustainability of a Customized, Low-Cost Intervention to Reduce Cardiovascular Disease Burden in India: A Cluster Randomized Trial
Effect, Cost, and sustaiNability of a Synergistic, Multipronged, Customized, Low-cost Intervention Package to Reduce cArdiovascular Burden Across India: a cLustEr RCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ICRAG-2 project aims to assess the impact, cost-effectiveness, and sustainability of a low-cost, multipronged intervention package to reduce cardiovascular disease (CVD) burden in India. Given the high CVD mortality rate in India, this study addresses the urgent need for scalable, evidence-based solutions. The project will unfold in three steps: first, formative research including systematic reviews, cross-sectional studies, and qualitative studies will identify key barriers, facilitators, and refine interventions. Next, a matched-pair cluster randomized controlled trial (CRCT) across 26 clusters will evaluate the intervention's impact on CVD outcomes over three years, focusing on therapeutic lifestyle changes, fixed-dose medications, and task-sharing with non-physician health workers. Finally, the project will engage stakeholders through policy dialogues to support potential national-scale implementation. This trial offers a promising model to reduce CVD incidence through customized, sustainable interventions targeting patients, providers, and the health system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1560 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 1.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- St. John's Research Institute
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06836661
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1560
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- We will exclude patients with any ONE of the following:
- Severe cognitive impairment of any aetiology and have no reliable caregivers.
- Medical conditions with a survival prognosis of less than 12 months.
- Unable to follow-up for the study period
Kiket keres a vizsgálat
- 1. High-risk primary prevention A. Patients aged more than 40years of any gender without a CVD event (MI, Stroke) with at least two of the following risk factors, A to E with a 10 year documented evidence OF (a to d) a. Diabetes Mellitus b. Hypertension c. Dyslipidaemia d. Microalbuminuria e. Family history of premature CVD event (MI, stroke or CVD-related death under 55 years) B. Patients aged above 50years of any gender without a CVD event (MI, Stroke) with at least one year of documented disease, at least two A to D (Above) 2. High-risk secondary prevention Patients aged above 40 years or above, with a CVD event with any one of the following: options a. MI or stroke less than three months, <br/> b. MI or stroke, more than three months, but less than one year with at least one comorbid condition, that is A to E (Above).
- Patients aged above 60 years or above with MI or stroke greater than three months BUT less than one year, without any comorbid condition. These patients are expected to have a moderate to high risk of a CVD event or death in the next three years.
Életkor a regiszterben: 40 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Clinical Research and training St. John's Research Institute Koramangala , - , India | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.