NCT06836778Toborzás még nem indult
Comparative Study of Carvedilol Monotherapy Versus Combination Therapy With Endoscopic Variceal Ligation (EVL) for Primary Prophylaxis of Variceal Bleeding in Patients With Hepatocellular Carcinoma With High-Risk Esophageal Varices
Comparative Study of Carvedilol Monotherapy Versus Combination Therapy With Endoscopic Variceal Ligation (EVL) for Primary Prophylaxis of Variceal Bleeding in Patients With Hepatocellular Carcinoma With High-Risk Esophageal Varices: A Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Esophageal varices are common in patients with hepatocellular carcinoma (HCC), with an incidence rate of 63% at the time of HCC diagnosis. Following an acute variceal bleed, the 6-week mortality rate for HCC patients is as high as 26%. Mortality rates escalate notably in HCC patients experiencing acute variceal bleeding, especially with increasing cancer severity indicated by BLCL status. Research suggests that the cumulative incidence rate of variceal bleeding at one year in patients receiving primary prophylaxis is almost half that of patients not receiving any prophylaxis. Beta blockers are the standard therapy for primary prophylaxis in patients with portal hypertension to prevent variceal bleeding. Endoscopic band ligation has also shown promising results in recent studies. However, the combined impact of beta blockers and esophageal band ligation on lowering the incidence of variceal bleeding remains unstudied. The aim of this study is to compare the efficacy of carvedilol monotherapy versus combination therapy with carvedilol and endoscopic band ligation in patients with HCC for primary prophylaxis of high-risk esophageal varices.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Liver and Biliary Sciences, India
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06836778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient With Liver transplant expected in next 2 weeks would be excluded
Más betegség
- Any past history of TIPS or surgery for portal hypertension
- Patients with past history of variceal bleed.
Egyéb
- Any contra-indication to beta-blockers
- Any EVL or Sclerotherapy within last 3 months
- HCC with BCLC-D
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Cirrhosis with HCC
- High risk oesophageal varices (*large or small with RCS)
- Valid consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.