NCT06837090Befejeződött
Retrospective Analysis of the Experience With Larotrectinib in Patients With Solid Neoplasms With NTRK Fusion in Spain (SPAINTRK)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SPAINTRK aims to be the first trial in Spain to systematically collect data on outcomes of Spanish patients with solid neoplasms treated with Larotrectinib through the compassionate drug use program, during the time elapsed between the indication approval and the drug commercialization. This will contribute to selection of the best treatment for cancer patients with NTRK fusions, such as Trk inhibitors like Larotrectinib. Since the FDA and the EMA approved the use of Trk inhibitors, like Larotrectinib, there is a new and effective option of treatment for patients with NTRK fusions in solid neoplasms. This observational retrospective study will allow to analyze data of patients treated with Larotrectinib across the country and increase the knowledge on response to rare and different cancers Main objective is describe the effectiveness of Larotrectinib treatment in tumors with NTRK fusion in Spanish patients as a clinical series. This is an observational retrospective study including cancer patients with solid neoplasms with NTRK fusions. The study will use secondary data retrieved from medical records from each patient. The medical records include all the clinical variables defined in order to perform the analysis and it is not necessary to access additional sources.In total, 19 patients diagnosed with solid neoplasms that have been confirmed to bear NTRK fusions in their tumors will be included in the study. It is known that these patients have received the treatment with Larotrectinib in 14 centers in Spain, prior to treatment reimbursement in Spain.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 4.
- Fő szponzor
- Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06837090
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 20
- 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 4.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with solid neoplasms treated with Larotrectinib in clinical trials or other settings different from clinical practice.
- Patients that initiated treatment with Larotrectinib after the obtention of prize-reimbursement and commercialization
Kiket keres a vizsgálat
- Infant and adult patients (all ages).
- Patients with confirmed diagnosis of solid neoplasms.
- Patients must have detected NTRK fusions by the following diagnostic methods NGS, fluorescence in situ hybridization (FISH) and/or Immunohistochemistry (IHC).
- Patients must be treated with Larotrectinib under the compassionate use program (before the commercialization) in order to be included in the study.
- Data should be available in order to evaluate effectiveness and consequent follow up.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Joan de Deu | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Insular de Gran Canaria | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Son Espases | Palma | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Infanta Sofia | San Sebastián de los Reyes | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Santiago de Compostela | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Quirón Salud Torrevieja | Torrevieja | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.