NCT06837272Toboroz
A Longitudinal Study to Explore the Impact of Gut Microbiome on Brain Health in Alzheimer's Disease
A Longitudinal Study to Explore the Impact of Gut Microbiome on Brain Health in Alzheimer's Disease: China Healthy Brain and Gut Microbiome Study (CHBGMS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gut microbiota dysfunction is associated with Alzheimer's disease (AD). However, the potential modulatory mechanism remains unclear. Previous studies have shown that gut-derived metabolites short-chain fatty acids (SCFAs) may be the key mediators between gut microbiota and brain, participating in the modulatory pathway "gut microbiota-SCFAs-brain networks". In this project, high-throughput targeted metabolomics technique will be used to explore the differences of SCFAs in the spectrum of AD, including cognitively normal individuals, subjective cognitive decline (SCD), mild cognitive impairment (MCI), and AD dementia. Then, the gut microbiome and multi-modal MRI techniques will be combined to elucidate potential interaction mechanisms of "gut microbiota-SCFAs-brain networks". Finally, based on multi-omics features extracted from gut microbiome, metabolomics, and neuroimaging after five years, the diagnostic model of SCD due to preclinical AD will be established using machine learning methods.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 285 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 15.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jining Medical University
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06837272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 285
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- the use of corticosteroid, immune stimulating medications, and immunosuppressive agents;
- major gastrointestinal tract surgery in past 5 years;
Más betegség
- a history of stroke;
- other central nervous system disorders that may cause cognitive impairment, such as Parkinson's disease, tumors, encephalitis, and epilepsy;
- cognitive impairment caused by traumatic brain injury;
- systemic diseases, such as thyroid dysfunction, syphilis and HIV;
- a history of using antibiotics, probiotics, prebiotics, or synbiotics within 3 months;
- severe gastrointestinal diseases, such as irritable bowel syndrome, infammatory bowel disease, severe gastritis, other dysfunction in digestion and absorption, which has been reported to infuence gut microbiota
Egyéb
- major depression and anxiety;
- psychosis or congenital mental developmental delay;
Kiket keres a vizsgálat
- Cognitively normal group:
- normal performance on standardized cognitive tests;
- with no cognitive complaints or any concerns (worries).
- SCD group:
- self-experienced persistent decline in memory, rather than other domains of cognition;
- normal performance on standardized cognitive tests;
- failure to meet the criteria for MCI or dementia;
- age at onset of SCD ≥ 60 years old;
- onset of SCD within the last 5 years;
- concerns (worries) associated with SCD;
- feeling of worse performance than others of the same age group.
- MCI group:
- having impaired scores on both measures in at least one cognitive domain (memory, language, or speed/executive function);
- having impaired scores in each of the three cognitive domains (memory, language, or speed/executive function);
- the Functional Activities Questionnaire (FAQ)≥9.
- AD dementia group:
- meet the criteria for dementia and have impaired daily functional activities;
- episodic memory deficit; 3) Clinical Dementia Rating (CDR) ≥ 1.
Életkor a regiszterben: 60 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurolgy, the Affiliated Hospital of Jining Medical University | Jining | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.